12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 12일, 어퀘스티브쎄라퓨틱스(증권 코드: AQST)는 2025년 3월 31일로 종료된 첫 분기의 재무 결과를 발표하고 최근 사업 개발에 대한 업데이트를 제공했다.
어퀘스티브는 심각한 알레르기 반응을 겪는 환자를 위한 최초의 경구용 설하 필름인 Anaphylm™(에피네프린)의 NDA(신약 신청서)를 제출했으며, FDA의 승인을 받을 경우 2026년 1분기에 출시할 계획이다.
다니엘 바버 어퀘스티브 CEO는 "2025년 첫 분기 동안 Anaphylm의 NDA 제출이라는 중요한 이정표를 달성했다"고 밝혔다.
이어 "FDA의 NDA 수락 결정 통지를 2025년 2분기에 받을 것으로 예상하며, FDA의 승인을 받을 경우 2026년 1분기에 미국에서 출시할 준비를 하고 있다"고 덧붙였다.
Anaphylm의 임상 프로그램은 완료되었으며, 소아 임상 시험에서 긍정적인 결과를 얻었다.
어퀘스티브는 Anaphylm의 인지도를 높이기 위해 의료 전문가와의 협력을 강화하고 있으며, 출시 준비를 위해 보험사와의 협력도 지속하고 있다.
2025년 첫 분기 동안 어퀘스티브의 총 수익은 870만 달러로, 2024년 첫 분기의 1,205만 달러에서 28% 감소했다.
제조 및 공급 수익은 720만 달러로, 2024년 첫 분기의 1,050만 달러에서 감소했다.연구 및 개발 비용은 540만 달러로, 2024년 첫 분기의 590만 달러에서 감소했다.
판매, 일반 및 관리 비용은 1,910만 달러로, 2024년 첫 분기의 1,070만 달러에서 증가했다.어퀘스티브의 첫 분기 순손실은 2,290만 달러로, 주당 손실은 0.24 달러였다.
이는 2024년 첫 분기의 순손실 1,280만 달러, 주당 손실 0.17 달러에 비해 증가한 수치다.
어퀘스티브는 2025년 전체 수익 전망을 4400만 달러에서 5000만 달러로 수정했으며, 비GAAP 조정 EBITDA 손실은 4700만 달러에서 5100만 달러로 예상하고 있다.
이는 Libervant의 규제 상태 변화로 인해 판매 및 마케팅 활동이 중단된 것에 따른 조정이다.
2025년 3월 31일 기준으로 어퀘스티브의 현금 및 현금성 자산은 약 6870만 달러에 달한다.어퀘스티브는 Anaphylm의 출시 준비와 FDA 승인 절차에 집중할 계획이다.
어퀘스티브의 현재 재무 상태는 총 자산 1억 2,234만 달러, 총 부채 1억 6,316만 달러로, 주주 자본은 6093만 달러의 적자를 기록하고 있다.
이러한 재무 결과는 향후 사업 운영에 대한 불확실성을 반영하고 있으며, 투자자들은 어퀘스티브의 향후 성과에 주목할 필요가 있다.
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