12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 12일, 프로키드니(증권 코드: PROK)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.
이번 발표에 따르면, 프로키드니는 2025년 1분기 동안 3억 2,850만 달러의 현금 및 현금성 자산과 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 2027년 중반까지 운영을 지원할 수 있는 자금이다.
브루스 컬레톤 CEO는 "두 분기는 프로키드니에게 중요한 시점이다. Phase 2 REGEN-007 연구의 그룹 1 데이터 발표와 FDA와의 Type B 미팅 후 릴파렌셀의 가속 승인 경로에 대한 규제 업데이트가 예정되어 있다"고 말했다.
또한, 2025년 2분기에는 Phase 2 REGEN-007 연구의 그룹 1에 대한 전체 데이터가 발표될 예정이다. 이 데이터는 약 20명의 환자를 대상으로 하며, 이들은 두 번의 릴파렌셀 주사를 받았고 평균 18개월의 추적 관찰이 이루어졌다.
2024년 4분기에 열린 Type B 미팅에서 FDA는 릴파렌셀에 대한 가속 승인 경로가 가능하다고 확인했으며, 추가 세부 사항은 2025년 중반에 발표될 예정이다.
2025년 1분기 연구 및 개발 비용은 2,730만 달러로, 2024년 같은 기간의 2,720만 달러와 비슷한 수준이다. 일반 관리 비용은 1,440만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,280만 달러에 비해 증가했다.
2025년 1분기 순손실은 3,800만 달러로, 2024년 같은 기간의 3,530만 달러에 비해 증가했다. 2025년 3월 31일 기준으로 발행된 A 클래스 및 B 클래스 보통주 총 수는 2억 9,269만 7,802주이다.
프로키드니는 2015년에 설립된 만성 신장 질환 치료를 위한 세포 치료 혁신의 선구자로, 현재 릴파렌셀을 Phase 2 및 Phase 3 연구에서 평가하고 있다. 릴파렌셀은 FDA로부터 재생 의학 고급 치료(RMAT) 지정을 받았다. 현재 프로키드니의 재무 상태는 안정적이며, 2027년 중반까지 운영을 지원할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있다.
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