12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 12일, 온코사이트는 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 배포했다.보도자료의 전체 내용은 Exhibit 99.1에 포함되어 있다.
이 보고서의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 회사의 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따른 제출물에 참조로 통합되지 않는다.
2025년 1분기 동안 온코사이트의 제약 서비스 수익은 210만 달러로, 총 이익률은 62%에 달했다.
미국의 10대 이식 센터 중 3곳이 임상 시험에 참여할 것으로 예상되며, 현재 10개의 세계적인 이식 병원이 연구용 키트를 사용하고 있다.
회사는 2분기 중에 이름을 변경할 계획이다. 온코사이트는 2025년 첫 분기에 빠르고 집중적인 시작을 알렸다.
회사는 첫 번째 임상 분자 진단 테스트 키트를 시장에 출시하여 이식 거부 테스트를 위한 10억 달러 규모의 시장에서 가치를 창출하는 것을 최우선 과제로 삼고 있다.
1분기는 개발에서 상용화로 나아가기 위한 필수 작업을 수행하며 규율 있는 진전을 이루었다. 내쉬빌 실험실은 2025년 1분기에 210만 달러의 제약 서비스 수익을 창출했으며, 이는 기대치를 초과한 수치다.
이 수익은 주요 기업 고객을 지원하기 위해 샘플을 처리한 결과로 발생했으며, 핵심 이식 및 종양학 제품 기회와 함께 진행 상황을 지속하는 데 도움이 된다.
이번 분기에는 프로세스 개선으로 인해 총 이익률이 40%에서 62%로 증가했다. 임상 시험 진행 상황에 따르면, 온코사이트는 임상 분자 진단 테스트 키트의 임상 시험 설계를 완료하고 대규모 중앙 기관 심사위원회(IRB)로부터 승인을 받았다.
향후 몇 주 내에 미국의 10대 이식 센터 중 최소 3곳이 임상 시험 참가자로 환영할 예정이다.
이들 기관은 미국 이식 장기 볼륨의 거의 10%를 차지하며, 임상 시험에 기여할 임상 전문성과 다양한 환자 집단을 제공할 것으로 기대된다. 온코사이트는 FDA 승인을 받을 경우, 이식 테스트가 상용화 단계에 도달할 것이라고 예상하고 있다.
2026년에는 FDA 제출이 승인될 것으로 보이며, 이는 첫 번째 임상 사용 이식 테스트 키트의 미국 마케팅 승인을 지원할 것이다.
현재 회사는 FDA의 최종 사전 제출(Q-Sub) 회의를 앞두고 있으며, FDA와의 협력에 대해 긍정적인 평가를 받고 있다. 2025년 1분기 동안의 재무 개요에 따르면, 온코사이트의 보고된 수익은 214만 달러로, 내쉬빌의 임상 실험실에서 수행된 제약 서비스에서 발생했다.1분기 동안 총 이익은 133만 달러로, 총 이익률은 62%에 달했다.
운영 비용은 810만 달러로, 이 중 879,000달러는 비현금 항목으로 발생한 공정 가치 변화에 해당한다.1분기 순손실은 670만 달러로, 주당 손실은 0.26달러였다.
또한, 1분기 말 현금 및 현금성 자산 잔액은 3,270만 달러로, 이는 2,870만 달러의 순 자금 조달 흐름을 포함한다. 온코사이트는 2025년 1분기 동안 590만 달러의 운영 활동에서의 현금 유출을 기록했으며, 이는 운영 효율성과 자본 지출 관리의 결과로 나타났다.
현재 회사는 350만 달러의 매출채권을 보유하고 있으며, 4월 첫 주에 140만 달러의 지급을 받았다.이러한 재무 상태는 회사가 향후 성장 가능성을 가지고 있음을 시사한다.
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