13일 미국 증권거래위원회에 따르면 레전드바이오테크가 2025년 1분기 감사받지 않은 재무 결과와 주요 기업 하이라이트를 발표했다.
CARVYKTI(질타카브타겐 오톨류셀)의 순매출은 약 369백만 달러에 달하며, 현재까지 6,000명 이상의 환자가 치료를 받았다.
벨기에 겐트에 위치한 Tech Lane 시설에서 CARVYKTI의 임상 생산이 시작되었고, 유럽의약품청(EMA) 산하 의약품사용자문위원회(CHMP)로부터 CARTITUDE-4 연구에서 통계적으로 유의미한 생존율 개선을 추가하라는 긍정적인 의견을 받았다.
호주 치료용품청(TGA)은 CARVYKTI를 재발 또는 불응성 다발성 골수종 환자에 대한 치료제로 승인했다.
2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산과 정기예금은 10억 달러에 달하며, 이는 레전드바이오테크가 2026년 2분기까지 재정적 여유를 제공할 것이라고 믿고 있다.
2025년 1분기 동안 라이선스 수익은 930만 달러로, 2024년 1분기 1,220만 달러에 비해 감소했다.
이는 레전드바이오테크의 노바티스와의 라이선스 계약에 따라 LB2102 및 기타 CAR-T 치료제의 개발, 제조 및 상용화와 관련된 수익이 시간에 따라 인식되기 때문이다.
협업 수익은 1억 8,560만 달러로, 2024년 1분기 7,848만 달러에 비해 증가했다.
이는 Janssen과의 협업 및 라이선스 계약에 따른 CARVYKTI 판매에서 발생한 수익 증가에 기인한다.
연구 및 개발 비용은 1억 1,900만 달러로, 2024년 1분기 1억 1,000만 달러에 비해 소폭 증가했다.
2025년 3월 31일 기준으로 순손실은 1억 9백만 달러로, 2024년 1분기 5,980만 달러에 비해 증가했다.
조정된 순손실은 2,700만 달러로, 2024년 1분기 8,530만 달러에 비해 감소했다.
레전드바이오테크는 CARVYKTI의 시장 리더십을 유지하고, 더 많은 환자에게 차별화된 세포 치료제를 제공하기 위해 제조 확장과 상업적 실행을 통해 새로운 시장을 열고 증가하는 글로벌 수요를 충족할 것이라고 밝혔다.
또한, 국제 무역 정책, 관세, 제재 및 무역 장벽이 비즈니스, 재무 상태, 운영 결과 및 전망에 부정적인 영향을 미칠 수 있다고 경고했다.
현재의 국제 무역 및 규제 환경은 상당한 불확실성을 동반하고 있으며, 이는 레전드바이오테크의 운영에 중대한 위험 요소가 될 수 있다.
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