13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 퀸스쎄라퓨틱스(증권코드: QNCX)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 최근 사업 하이라이트를 제공했다.
퀸스쎄라퓨틱스의 최고경영자이자 최고 의학 책임자인 Dirk Thye 박사는 "현재의 자금 상황을 고려하고 자본 효율적인 개발 계획을 극대화하기 위해, 퀸스는 추가 자금이 확보되지 않는 한 2025년 6월 말까지 주요 Phase 3 NEAT 임상 시험의 등록을 조기에 종료할 전략적 결정을 내렸다"고 밝혔다.
이 결정은 예상보다 느린 등록 속도, 불확실한 거시 경제 환경, 도전적인 학술 사이트 환경 등 여러 요인에 의해 영향을 받았다.
현재까지 총 63명의 참가자가 등록되었으며, 이 중 56명은 6세에서 9세 사이의 주요 분석 인구에 속하고, 7명은 10세 이상이다.
모든 19개 연구 사이트가 활성화되었으며, 최근 몇 달간의 느린 등록 속도는 주로 도전적인 학술 사이트 환경 때문이라고 설명했다.
퀸스는 새로운 사이트의 활성화로 인해 가까운 시일 내에 스크리닝 및 무작위 배정 활동의 증가를 기대하고 있으며, 향후 일주일 동안 약 7명의 참가자가 스크리닝을 받을 예정이다.
현재까지 80명의 NEAT 참가자가 스크리닝을 받았으며, 연구의 스크린 실패율은 10%로 낮다.
또한, NEAT 임상 시험의 조기 등록 종료는 주요 목표 지표에서 통계적으로 유의미한 차이를 결정할 수 있는 약 80%의 파워를 제공할 것으로 예상된다.
2025년 6월 말까지 등록을 종료할 경우, 2026년 초에 주요 결과를 보고할 수 있을 것으로 보인다.
2025년 1분기 동안 퀸스는 3,160만 달러의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자를 보고했으며, 이는 Phase 3 NEAT 주요 결과 발표까지 자금을 지원할 수 있을 것으로 예상된다.
연구 및 개발(R&D) 비용은 810만 달러로, 주로 진행 중인 Phase 3 NEAT 임상 시험 활동 및 관련 제조 비용이 포함되었다.
일반 및 관리(G&A) 비용은 480만 달러로, 인력 관련 및 주식 기반 보상 비용, 상업 계획 및 신제품 계획 비용 등이 포함되었다.
2025년 1분기 동안 퀸스는 1,500만 달러의 순손실을 기록했으며, 기본 및 희석 주당 순손실은 0.34달러였다.현재까지의 평균 발행 주식 수는 4390만 주이다.
퀸스쎄라퓨틱스는 2026년 하반기에 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽 의약품청(EMA)에 승인 신청을 계획하고 있으며, 긍정적인 연구 결과를 전제로 하고 있다.
퀸스쎄라퓨틱스의 현재 재무 상태는 1억 7,089만 달러의 총 자산과 8,356만 달러의 총 부채를 포함하고 있으며, 주주 지분은 1,858만 달러로 보고되었다.
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