13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 그레일(나스닥: GRAL)은 조기 암 발견을 목표로 하는 헬스케어 기업으로서 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.
2025년 3월 31일로 종료된 1분기 동안 총 수익은 3,180만 달러로, 전년 대비 19% 증가했으며, Galleri 수익은 2,910만 달러로 24% 증가했다.미국 내 Galleri 수익은 2,870만 달러로 22% 성장했다.
이번 분기의 순손실은 1억 620만 달러로, 이 중 3,460만 달러는 Illumina 인수 관련 무형자산의 상각이 포함됐다.
총 손실은 1,990만 달러였으며, 조정된 총 이익은 1,430만 달러, 조정된 EBITDA는 -9,870만 달러였다. 그레일의 CEO인 밥 라구사는 "Galleri의 미국 상업적 성장이 지속되고 있으며, 2025년 1분기 동안 37,000건 이상의 Galleri 테스트가 완료됐다"고 말했다.
그는 또한 테스트 주문 프로세스를 간소화하고 테스트 접근성을 높이기 위한 최근의 조치들에 대해 언급했다. 2025년 3월 31일 기준으로 그레일의 현금 및 현금성 자산, 제한된 현금 및 단기 시장성 증권의 총액은 6억 7,790만 달러에 달했다. NHS-Galleri 시험의 최근 업데이트에 따르면, 그레일은 등록된 NHS-Galleri 시험의 유병률 스크리닝 라운드에서 Galleri 테스트 성능 결과를 검토했다.
이 유병률 스크리닝 라운드는 시험의 세 번의 혈액 채취 라운드 중 첫 번째 라운드로, 1년의 추적 관찰이 포함된다.
유병률 스크리닝 라운드의 데이터는 PATHFINDER 연구에서 관찰된 것보다 상당히 높은 양성 예측 값(PPV)을 보여줬다.
PATHFINDER 연구에서 Galleri는 43%의 PPV, 88%의 암 신호 출처(CSO) 정확도 및 99.5%의 특이성을 입증했다.
NHS-Galleri 유병률 스크리닝 라운드에서는 심각한 안전 문제도 없었다. 그레일은 NHS-Galleri 시험의 최종 임상 유용성 결과를 2026년 중반에 발표할 예정이다.
또한, 2026년 상반기에는 NHS-Galleri 시험의 유병률 스크리닝 라운드 데이터를 사전 시장 승인 신청의 일환으로 제출할 계획이다. 최근 비즈니스 하이라이트로는 2025년 4월 미국 암 연구 협회(AACR)에서 발표된 데이터가 포함된다.
이 데이터는 10만 명의 환자에서 Galleri 테스트가 여러 암을 동시에 스크리닝할 수 있는 능력과 높은 정확도를 입증했다.
그레일은 athenahealth와의 파트너십을 통해 Galleri 테스트의 주문을 통합하고 있으며, 16만 명 이상의 미국 제공자에게 테스트 결과를 전달하는 프로세스를 간소화하고 있다.
또한, 수상 경력이 있는 배우 케이트 월시와 협력하여 MCED 테스트에 대한 인식을 높이기 위한 교육 이니셔티브인 Generation Possible을 시작했다. 2025년 1분기 동안의 재무 성과를 바탕으로, 그레일은 총 자산이 28억 4,760만 달러, 총 부채는 4억 3,390만 달러, 주주 지분은 24억 1,370만 달러로 나타났다.
이러한 수치는 기업의 재무 상태가 여전히 도전적임을 시사하지만, Galleri의 상업적 성장과 현금 보유량이 향후 운영에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대된다.
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