13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 라니쎄라퓨틱스홀딩스(이하 '회사')는 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공하는 보도자료를 발표했다.
보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 보고서에 참조로 포함된다.
회사는 이번 분기 동안의 진행 상황에 대해 고무적이라고 언급하며, RaniPill® 플랫폼을 사용한 여러 인크레틴 기반 치료법 개발을 지원하는 유망한 전임상 데이터를 강조했다.
이러한 데이터는 비만 치료를 위한 전임상 개념 증명으로 작용하며, 비만 환자들에게 경구 생물학의 현실화를 위한 한 걸음 더 나아가게 한다.
전임상 연구에서 RT-114의 경구 투여는 피하 주사와 유사한 약리학적 동태, 생체이용률 및 체중 감소를 보여주었다.
또한, RT-114의 목표 제품 프로필은 현재의 경구 옵션보다 덜 빈번한 투여를 요구하여 환자들에게 더 편리한 투여 요법을 제공할 수 있다.
전반적으로 RT-114는 비만 치료 분야에서 첫 번째 경구 이중 특이 GLP-1/GLP-2 수용체 작용제로서 현재의 공백을 메울 잠재력이 있다.RT-114의 1상 연구는 올해 말 시작될 예정이다.
2025년 1분기 주요 내용으로는 RT-114의 생체 동등성을 입증하는 전임상 데이터가 포함된다.
RT-114는 RaniPill® 캡슐을 통해 경구 투여되며, 2025년 3월에 발표된 새로운 전임상 데이터에 따르면 RT-114는 피하 주사로 투여된 PG-102에 비해 상대 생체이용률이 111%로 나타났다.
이 데이터는 RaniPill® 플랫폼이 여러 비만 치료의 경구 투여를 가능하게 할 잠재력을 보여주는 증거로 추가된다.
또한, 2025년 2월에 발표된 전임상 데이터에 따르면 RaniPill® 캡슐을 통해 경구 투여된 세마글루타이드(RT-116)는 피하 투여된 세마글루타이드와 유사한 생체이용률, 약리학적 동태 및 체중 감소를 나타냈으며, RT-116은 심각한 부작용 없이 잘 견디는 것으로 나타났다.
2025년 1분기 재무 결과로는 2025년 3월 31일 기준 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권이 1,590만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 2,760만 달러에 비해 감소했다.
계약 수익은 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 20만 달러였으며, 이는 고객을 위한 평가 서비스에서 발생한 수익이다.2024년 같은 기간에는 계약 수익이 없었다.
연구 및 개발 비용은 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 660만 달러로, 2024년 같은 기간의 760만 달러에 비해 감소했다.100만 달러의 감소는 주로 보상 비용 감소에 기인한다.
일반 및 관리 비용은 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 560만 달러로, 2024년 같은 기간의 640만 달러에 비해 감소했다.
80만 달러의 감소는 40만 달러의 보상 비용 감소와 50만 달러의 제3자 서비스 감소에 기인한다.
2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 순손실은 1,270만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,480만 달러에 비해 감소했다.여기에는 두 비교 기간 모두에서 비현금 주식 기반 보상 비용이 390만 달러 포함된다.
현재 회사의 재무 상태는 현금 및 현금성 자산이 1,590만 달러로 감소했으며, 계약 수익이 발생했지만 연구 및 개발 비용과 일반 관리 비용이 여전히 높은 수준을 유지하고 있다.
순손실이 감소했지만 여전히 상당한 손실을 기록하고 있어 향후 재무 성과에 대한 우려가 존재한다.
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