15일 미국 증권거래위원회에 따르면 갈렉틴쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 운영 결과 및 재무 상태를 발표했다.
갈렉틴쎄라퓨틱스의 CEO인 조엘 루이스는 "이번 분기 동안 우리는 벨라펙틴에 대한 추가 분석을 진행하는 데 집중했다. 우리는 유럽 간학회(EASL)에서 받은 피드백에 매우 고무되었으며, 특히 MASH 임상 시험의 모든 단계에서 결과를 지원하는 주요 바이오마커인 Fibroscan®에서 임상적으로 중요한 반응을 성공적으로 입증했다"고 밝혔다.
2024년 12월, NAVIGATE 시험의 주요 결과로서, 벨라펙틴의 2 mg/kg 용량이 위약군에 비해 새로운 정맥류의 발생률을 유의미하게 낮췄다. 이는 이전의 2상 연구에서 2 mg/kg 용량이 기저선에서 정맥류가 없는 환자 집단에서 문맥압과 새로운 정맥류의 유의미한 감소를 보여준 결과를 검증하는 것이다.
NAVIGATE 시험의 결과를 바탕으로 갈렉틴쎄라퓨틱스는 벨라펙틴이 MASH 관련 간경변 및 문맥 고혈압 환자에게 필요한 새로운 치료 옵션을 제공할 가능성이 있다고 믿고 있다.
갈렉틴쎄라퓨틱스의 최고 의학 책임자인 쿠람 자밀 박사는 "우리는 NAVIGATE 시험의 분석과 바이오마커 분석을 과학 커뮤니티와 산업 이해관계자들에게 발표하게 되어 기쁘다. 우리는 위약군에 비해 벨라펙틴을 투여받은 환자에서 간 경직도 측정(LSM)이 개선된 환자의 수가 약 두 배 많았다"며 "이 점에 특히 고무되어 있다"고 말했다.
또한, 벨라펙틴 2 mg/kg 용량과 위약군 간의 새로운 정맥류 차이는 주로 중간 및 대형 정맥류의 감소에 의해 주도되었으며, 이는 임상 의사에게 더 중요한 의미가 있다.
2025년 3월 31일 기준으로 갈렉틴쎄라퓨틱스는 740만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이사회 의장이 제공한 두 개의 신용 한도에서 1,100만 달러가 남아 있다. 회사는 2025년 8월까지 현재 계획된 운영 및 연구 개발 활동을 위한 충분한 자금을 보유하고 있다고 믿고 있다.
2025년 3월 31일로 종료된 분기의 연구 및 개발 비용은 650만 달러로, 2024년 같은 기간의 810만 달러에 비해 감소했다. 이는 NAVIGATE 임상 시험과 관련된 지출 시점의 차이에 기인한다. 일반 관리 비용은 140만 달러로, 2024년 같은 기간의 160만 달러에 비해 감소했다.
2025년 3월 31일로 종료된 분기 동안 회사는 보통주 주주에게 적용되는 순손실이 960만 달러, 주당 0.15 달러로 보고했으며, 이는 2024년 같은 기간의 1,150만 달러, 주당 0.19 달러에 비해 개선된 수치이다.
갈렉틴쎄라퓨틱스의 재무 상태는 2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 740만 달러이며, 총 자산은 952만 8천 달러로 나타났다. 총 유동 부채는 1억 1,840만 달러, 총 부채는 1억 2,178만 달러로 집계되었다. 총 주주 자본은 1억 1,398만 달러의 적자를 기록하고 있다.
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