19일 미국 증권거래위원회에 따르면 아일랜드 더블린과 미국 시카고, 2025년 5월 19일 -- 이테룸쎄라퓨틱스(Nasdaq: ITRM)는 다제내성 병원체에 의해 발생하는 감염을 치료하기 위해 차세대 경구 및 IV 항생제를 제공하는 데 집중하는 회사로, 화이자(Pfizer)와의 합의에 따라 2천만 달러의 규제 이정표 지급 기한을 2029년 10월 25일까지 연장했다.
이테룸의 최고경영자(Corey Fishman)는 "화이자가 FDA의 ORLYNVAH™ 승인과 관련된 규제 이정표 지급 기한을 연장하기로 합의한 것을 매우 기쁘게 생각한다"고 말했다.
"2천만 달러의 약속어음은 원래 2026년 10월에 만기가 되었으나 이제 2029년 10월로 연장되었다. 따라서 ORLYNVAH™의 판매로 조달되거나 발생하는 자본은 새로운 지역으로의 확장이나 고처방 지역에 자원을 집중하는 등 ORLYNVAH™의 성공적인 출시를 위한 전략적으로 투자될 수 있다. " 2015년 11월 18일 체결된 라이선스 계약에 따라, 이테룸쎄라퓨틱스 인터내셔널 리미티드(ITIL)는 미국 식품의약국(FDA)의 경구용 술로페넴 상용화 승인을 조건으로 화이자에게 2천만 달러의 규제 이정표 지급을 약속했다.
회사는 승인일로부터 최대 2년까지 지급 연기를 선택할 수 있는 옵션이 있었고, ITIL은 화이자에게 이정표 지급 금액에 대한 약속어음을 발행했다.
2024년 10월 25일 FDA의 ORLYNVAH™ 승인을 받은 후, 회사는 2024년 10월 28일 화이자에게 이정표 지급을 2년 연기하기로 결정했다.
2025년 5월 13일, 회사와 ITIL은 약속어음을 수정 및 재작성한 A&R 약속어음과 관련된 서신 계약을 체결했다. A&R 약속어음은 지급 연기를 추가로 3년 연장하여 2029년 10월 25일까지로 했다.
연장과 관련하여, ITIL은 A&R 약속어음에서 연이율을 8%에서 10%로 증가시키기로 합의했다. ITIL은 또한 직접적이거나 간접적으로 A&R 약속어음보다 우선하는 채무를 생성, 발생, 인수, 보증하거나 기타 책임을 지지 않기로 합의했으며, 화이자의 동의 또는 면제가 없는 한 자산에 대한 담보를 생성, 부여하거나 발생시키지 않기로 했다.ITIL은 화이자에게 거래 수수료를 지급하고 법적 비용을 부담하기로 했다.
이테룸쎄라퓨틱스는 다제내성 병원체와의 전투를 위해 차별화된 항감염제를 제공하는 데 집중하고 있으며, 심각하고 생명을 위협하는 질병에 영향을 받는 사람들의 삶을 개선하기 위해 노력하고 있다.
이테룸은 경구 및 IV 제형의 술로페넴 개발을 진행 중이며, FDA로부터 경구용 술로페넴에 대한 NDA 승인을 받았다. ORLYNVAH™는 특정 미생물에 의해 발생하는 단순한 요로 감염 치료를 위한 새로운 경구용 항생제이다.
이 보도자료는 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있으며, 이테룸의 계획, 전략 및 사업 전망에 대한 진술을 포함한다. 이 보도자료에 포함된 미래 예측 진술은 이테룸의 실제 결과가 미래의 결과와 실적에 중대한 차이를 보일 수 있는 알려진 및 알려지지 않은 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함한다.
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