20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 20일, 마커쎄라퓨틱스(나스닥: MRKR)는 자사의 주요 제품인 MT-601에 대한 업데이트를 제공하는 보도자료를 발표했다.
MT-601에 대한 1상 연구 데이터는 림프감소가 림프종 환자에서 다항원 인식 T 세포의 확장 및 지속성을 개선한다는 것을 시사한다.
림프감소를 통한 전처리는 MAR-T 세포의 반응을 강화하고 항종양 활성을 향상시킬 수 있음을 나타낸다.
연구 시작 이후 가장 높은 등록 수치는 긍정적인 시험 궤적을 신호하며, 올해 말에 1상 APOLLO 연구의 임상 데이터 결과가 예상된다.
마커쎄라퓨틱스는 혈액암 및 고형 종양 적응증을 위한 차세대 T 세포 기반 면역요법 개발에 집중하는 임상 단계의 면역종양학 회사이다.
MT-601은 림프종 환자에서 재발한 후 또는 anti-CD19 CAR-T 세포 요법이 불가능한 환자를 대상으로 하는 MAR-T 세포 제품이다.
2024년 9월 10일 기준으로 5개 임상 사이트에서 9명의 환자에 대한 임상 데이터가 포함된 업데이트가 제공되었으며, MT-601의 주입은 모든 연구 참가자에게 잘 견뎌졌고, 면역효과세포 관련 신경독성 증후군(ICANS)을 포함한 용량 제한 독성(DLTs)은 없었다.
9명의 환자 중 7명(78%)에서 객관적인 반응이 나타났고, 4명은 주입 4주 후에 완전 반응(CR; 44.4%)을 보였다.
마커쎄라퓨틱스는 림프감소가 MT-601의 확장 및 지속성을 지원한다는 초기 증거를 제공하며, T 세포 수용체(TCR) 시퀀싱을 통해 림프감소를 받은 환자에서 MT-601 MAR-T 세포 클론이 더 높은 수준으로 확장되고 지속되었다는 증거를 제시했다.이러한 결과는 마커 웹사이트의 투자자 관계 섹션에 게시되었다.
마커쎄라퓨틱스는 MT-601의 향상된 인 비보 확장 및 지속성이 APOLLO 연구에서 임상 항종양 활성을 긍정적으로 영향을 미칠 것이라고 믿고 있다.림프감소를 사용하는 T 세포 요법에서도 유사한 상관관계가 관찰되었다.
마커쎄라퓨틱스의 사장 겸 CEO인 후안 베라 박사는 "우리의 면역 모니터링 연구에서 이러한 결과를 보게 되어 기쁘다"고 말했다.
그는 "림프감소가 MT-601의 확장 및 지속성을 증가시킨다는 초기 데이터가 명확하게 나타나며, 이는 앞으로의 MAR-T 세포 연구에 대한 명확한 방향을 제공한다"고 덧붙였다.
마커쎄라퓨틱스는 2025년 첫 5개월 동안 2024년 전체 연도보다 더 많은 환자를 등록하고 성공적으로 제품을 제조했으며, 이는 임상 데이터 세트를 의미 있게 확장할 것으로 예상된다.
MT-601은 림프종 세포에서 상향 조절된 6개의 서로 다른 종양 항원을 표적으로 하는 다항원 인식(MAR) T 세포 제품이다.
APOLLO 시험은 재발성 또는 불응성 림프종 환자를 대상으로 MT-601의 안전성과 효능을 평가하기 위해 설계된 1상 다기관 공개 연구이다.
마커쎄라퓨틱스는 자사의 제품 후보가 현재의 유전자 조작 T 세포 접근법에 비해 제조가 더 쉽고 저렴하며 안전성 프로필이 개선될 것이라고 믿고 있다.
현재 마커쎄라퓨틱스는 200명 이상의 환자를 등록한 임상 시험을 통해 자사의 자가 및 동종 MAR-T 세포 제품이 잘 견뎌지고 지속적인 임상 반응을 보였음을 입증했다.마커쎄라퓨틱스는 재무 자원의 보존을 우선시하며 운영 우수성에 집중하고 있다.
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