21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 20일, 코인파마슈티컬스는 유럽의 유럽의약청(EMA)으로부터 Netherton 증후군 치료를 위한 주요 제품 QRX003에 대해 고아약 지정을 받았다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.
고아약 지정은 회사에 연구 프로토콜에 대한 과학적 조언, 다양한 수수료 감면 및 EU 보조금 접근과 같은 인센티브 혜택을 제공한다.
QRX003가 승인될 경우, Netherton 증후군 치료를 위해 유럽에서 10년의 시장 독점권이 부여된다.
코인파마슈티컬스의 CEO인 마이클 마이어스 박사는 "우리는 Netherton 증후군의 잠재적 치료제로서 QRX003에 대한 중요한 임상 및 규제적 진전을 계속 이루고 있으며, 이번 이정표는 코인에게 또 다른 중요한 진전을 의미한다. 진행 중인 연구에서 긍정적인 임상 결과를 생성하고 있으며, 현재까지 제품의 안전성 프로필이 깨끗한 점에서 매우 고무적이다. 특히, 연구자 소아 연구에서 관찰된 피부 치유의 정도와 심각한 만성 가려움증의 거의 완전한 제거는 QRX003의 작용 메커니즘이 이 질병에 대한 안전하고 효과적인 치료제가 될 가능성을 보여준다."라고 말했다.
QRX003는 현재 여러 후기 단계 임상 시험에서 평가되고 있으며, Netherton 증후군을 위한 국소 비전신 치료제로 설계되었다.
코인파마슈티컬스는 희귀 및 고아 질환을 치료하는 치료 제품을 개발하고 상용화하는 데 집중하는 후기 임상 단계의 전문 제약 회사이다. 이 회사는 환자, 가족, 지역 사회 및 치료 팀의 unmet medical needs를 해결하는 데 전념하고 있다.
코인의 혁신적인 파이프라인은 Netherton 증후군, 벗겨지는 피부 증후군, SAM 증후군, 손바닥발바닥 각화증, 경피증, 수포성 피부염, 미세 림프관 기형, 정맥 기형, 혈관섬유종 등 다양한 희귀 및 고아 질환을 대상으로 할 수 있는 네 가지 개발 중인 제품으로 구성되어 있다.
이 보도자료는 1995년의 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 역사적 사실의 설명이 아닌 진술이 포함된다. 이러한 진술은 미래의 사건이나 상황을 언급하는 단어를 사용하여 식별될 수 있으며, 실제 결과는 이러한 진술에서 표현되거나 암시된 것과 실질적으로 다를 수 있다. 코인은 이러한 진술을 업데이트할 의무가 없다.
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