29일 미국 증권거래위원회에 따르면 케로스쎄라퓨틱스는 2025년 5월 29일, 폐동맥 고혈압(PAH) 환자를 대상으로 한 cibotercept(KER-012)의 2상 임상시험인 TROPOS의 주요 데이터를 발표하고 기업 구조조정 계획을 발표했다. 이 회사는 PAH 치료를 위한 새로운 치료 옵션이 절실히 필요하다고 강조하며, 임상시험 결과를 통해 cibotercept의 개발을 중단하기로 결정했다.
TROPOS 임상시험은 PAH 환자에서 cibotercept와 배경 요법의 병용 효과를 평가하기 위한 무작위 이중 맹검, 위약 대조 글로벌 2상 임상시험이다. 2024년 12월 12일, 회사는 3.0 mg/kg 및 4.5 mg/kg 용량의 치료군에서 심낭삼출이 관찰되어 자발적으로 해당 용량의 투여를 중단했다. 2025년 1월 15일에는 모든 투여를 중단하기로 결정했으며, 이로 인해 환자들은 임상시험 종료 방문을 통해 지속적으로 모니터링되었다.
회사는 TROPOS 임상시험의 모든 안전성 및 유효성 데이터를 분석한 결과, PAH에서 cibotercept의 모든 개발을 중단하기로 결정했다. 케로스쎄라퓨틱스의 CEO인 Jasbir S. Seehra 박사는 "PAH 환자들을 위한 추가 치료 옵션이 절실히 필요하다"고 말하며, 환자와 연구자, 케로스 팀원들에게 감사의 뜻을 전했다. 회사는 TROPOS 임상시험의 보다 상세한 결과를 향후 의료 회의에서 제출할 계획이다.
기업 구조조정과 관련하여, 케로스쎄라퓨틱스는 전체 인력의 약 45%를 감축하기로 결정했으며, 이로 인해 85명의 정규직 직원이 남게 된다. 이 조치는 근로자 조정 및 재훈련 통지법에 따라 60일의 통지 기간이 지난 후 시행될 예정이다. 이로 인해 케로스쎄라퓨틱스는 연평균 약 1,700만 달러의 비용 절감을 기대하고 있다.
Seehra 박사는 "데이터 기반의 결정을 내리고 지속 가능한 주주 가치를 창출하기 위해 운영을 재구성하고 비용을 절감할 기회를 식별했다"고 밝혔다. 케로스쎄라퓨틱스는 현재 강력한 재무 상태를 유지하고 있으며, 개발 프로그램에서도 의미 있는 진전을 이루고 있다.
또한, 2025년 4월 10일 발표된 바와 같이, 외부 재무 및 법률 자문을 통해 전략 위원회가 회사의 전략적 대안 검토를 계속하고 있으며, 회사 매각 또는 사업 결합 거래, 파이프라인에 대한 지속적인 투자, 주주에게 잉여 자본 반환 등의 다양한 전략적 대안을 평가하고 있다. 케로스쎄라퓨틱스는 이 과정의 상태에 대한 초기 업데이트를 2025년 6월 9일 이전에 제공할 예정이다.
현재 케로스쎄라퓨틱스는 2025년 5월 6일 SEC에 제출한 10-Q 분기 보고서의 '위험 요소' 섹션을 포함한 SEC에 제출한 문서에서 이러한 위험 요소를 보다 자세히 설명하고 있다. 현재 케로스쎄라퓨틱스는 2025년 5월 29일 기준으로 1억 7천만 달러의 연간 비용 절감을 기대하고 있으며, 85명의 직원으로 운영을 지속할 예정이다. 이 회사는 현재 강력한 재무 상태를 유지하고 있으며, 개발 프로그램에서도 의미 있는 진전을 이루고 있다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1664710/000166471025000052/0001664710-25-000052-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
