29일 미국 증권거래위원회에 따르면 코크리스탈파마는 2025년 5월 29일 보도자료를 통해 자사의 신약 후보 CC-42344가 2024년 고병원성 H5N1 조류 인플루엔자 균주에 대해 강력한 항바이러스 활성을 보였다고 발표했다.
CC-42344는 2024년 텍사스 H5N1 조류 인플루엔자 균주에 대해 높은 활성을 나타냈으며, 회사의 바이러스학 연구는 CC-42344가 2024 H5N1 조류 인플루엔자 바이러스의 PB2 단백질에 결합한다고 밝혔다.
2024년 3월 25일, 텍사스의 한 젖소에서 고병원성 H5N1 조류 인플루엔자 바이러스가 확인되었고, 이후 미국의 젖소에서 광범위하게 퍼져 몇 건의 인간 감염 사례가 발생했다. H5N1 바이러스가 인간 간 전파에 적응할 수 있다는 우려가 있으며, 이는 인플루엔자 팬데믹을 초래할 수 있다.
CC-42344는 팬데믹 및 계절성 인플루엔자 감염 치료를 위한 새로운 임상 시험 중인 약물 후보로, PB2 단백질의 보존된 활성 부위에 결합하여 바이러스 복제를 억제한다. 회사는 CC-42344의 정제된 H5N1 PB2 단백질에 대한 구조적 및 in vitro 데이터를 이전에 발표한 바 있다.
바이러스학 연구는 고병원성 H5N1 조류 균주(인플루엔자 A/Texas/37/2024)를 사용하여 CC-42344의 항바이러스 활성을 시험했으며, Tamiflu®를 기준 억제제로 사용했다. 데이터에 따르면 CC-42344는 H5N1 조류 인플루엔자 바이러스에 대해 매우 강력한 효능을 보였으며(EC50, 0.003 µM), 이는 기준 화합물인 Tamiflu(EC50, 2.69 µM)에 비해 약 1,000배 더 강력하다.
CC-42344는 현재 팬데믹 조류 및 계절성 인플루엔자 A 감염에 대한 경구 치료제로 개발 중이며, 초기 데이터는 안전성과 내약성 프로필이 우수함을 보여준다. 코크리스탈파마의 사장 겸 공동 CEO인 샘 리(Sam Lee) 박사는 "이 H5N1 결과를 공유하게 되어 기쁘다. 이는 우리의 구조 기반 약물 발견 플랫폼 기술을 더욱 검증하고 인플루엔자 감염 치료 개발에서 우리의 입지를 강화한다"고 말했다.
CFO이자 공동 CEO인 제임스 마틴(James Martin)은 "우리는 수십억 달러 규모의 인플루엔자 시장을 겨냥한 치료 후보를 개발하고 있다. 인플루엔자는 주요 글로벌 건강 문제로, 고병원성 조류 바이러스가 등장하고 승인된 항바이러스제에 저항성을 갖게 될 경우 치료가 더욱 어려워질 수 있다. 미국에서는 매년 약 8%의 인구가 인플루엔자에 감염되며, 인플루엔자는 연간 약 1,120억 원의 직접 및 간접 비용을 초래한다"고 말했다.
2024년 3월, 고병원성 조류 인플루엔자 발생이 처음으로 젖소에서 보고되었으며, 이는 조류 인플루엔자 바이러스가 소에서 발견된 첫 사례이다. 2024년 4월, 질병통제예방센터(CDC)는 바이러스에 감염된 것으로 추정되는 젖소에 노출된 사람에서 조류 인플루엔자 감염이 확인되었다. 이는 이 바이러스의 포유류에서 인간으로의 전파 가능성이 있는 첫 사례로 여겨진다.
2024년 9월, CDC는 아픈 동물에 대한 직업적 노출이 없는 첫 번째 조류 인플루엔자 인간 사례를 보고했다. CDC는 2022-2023 및 2021-2022 인플루엔자 시즌 동안 모든 연령대의 사람들로부터 수집된 혈액을 분석했다. 이 샘플은 조류 인플루엔자 H5N1 바이러스에 대한 항체 반응을 확인하기 위해 도전받았다. 이 연구의 데이터는 미국 내에서 클레이드 2.3.4.4b A (H5N1) 바이러스에 대한 인구 면역이 극히 낮거나 없음을 시사한다.
항체 수준은 참가자가 계절성 인플루엔자 백신을 접종받았는지 여부와 관계없이 낮게 유지되었으며, 이는 계절성 인플루엔자 백신이 조류 인플루엔자 H5N1 바이러스에 대한 항체를 생성하지 않았음을 의미한다. 코크리스탈파마는 인플루엔자 바이러스, 코로나바이러스(사스-CoV-2 포함), 노로바이러스 및 C형 간염 바이러스의 복제 과정을 표적으로 하는 새로운 항바이러스 치료제를 발견하고 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.
코크리스탈은 독특한 구조 기반 기술과 노벨상 수상 경력을 활용하여 최초 및 최고 수준의 항바이러스 약물을 개발하고 있다. 코크리스탈에 대한 추가 정보는 www.cocrystalpharma.com을 방문하면 확인할 수 있다.
이 보도자료는 1995년 개인 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있으며, CC-42344의 인플루엔자 및 조류 인플루엔자 A H5N1 바이러스에 대한 잠재적 효능 및 해당 제품 후보의 시장 가능성에 대한 진술이 포함되어 있다. "믿는다", "할 수 있다", "추정한다", "계속한다", "예상한다", "의도한다", "해야 한다", "계획한다", "할 수 있다", "목표", "잠재적", "가능성이 높다", "할 것이다", "기대한다"와 유사한 표현은 미래 예측 진술을 식별하기 위한 것이다.우리는 이러한 미래 예측 진술을 현재의 기대와 미래 사건에 대한 예측을 바탕으로 하고 있다.이러한 미래 예측 진술에서 예상되는 일부 또는 모든 사건이 발생하지 않을 수 있다.
우리는 여기서 언급된 모든 미래 예측 진술은 발표된 날짜에만 해당하며, 실제 결과를 다르게 할 수 있는 요인이나 사건은 수시로 발생할 수 있으며, 이를 모두 예측하는 것은 불가능하다. 우리는 법률에 의해 요구되는 경우를 제외하고는 어떤 미래 예측 진술도 공개적으로 업데이트할 의무가 없다.
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