2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 31일, 노보큐어는 췌장암 치료를 위한 Tumor Treating Fields (TTFields) 요법의 3상 임상시험인 PANOVA-3의 긍정적인 결과를 발표했다.
이 결과는 시카고에서 열린 2025년 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 회의에서 발표되었으며, 동시에 Journal of Clinical Oncology에 게재될 예정이다.
TTFields 요법은 gemcitabine과 nab-paclitaxel(GnP)과 병행하여 사용되며, 절제 불가능한 국소 진행성 췌장 선암 환자에서 전체 생존율(OS)을 유의미하게 개선한 첫 번째 치료법으로 평가받고 있다.
노보큐어의 Vincent Picozzi 박사는 "오늘 발표된 PANOVA-3 시험의 데이터는 국소 진행성 췌장암 환자에서 전체 생존율의 임상적으로 의미 있는 개선을 보여준다"고 말했다.
이 연구는 TTFields 요법이 gemcitabine과 nab-paclitaxel 단독 요법에 비해 통계적으로 유의미한 2개월의 생존 기간 개선을 나타냈다.
TTFields 요법을 받은 환자의 중앙 전체 생존 기간(mOS)은 16.2개월로, gemcitabine과 nab-paclitaxel만 받은 환자의 14.2개월에 비해 유의미한 개선을 보였다.
이 연구는 571명의 환자를 대상으로 진행되었으며, TTFields 요법은 잘 견딜 수 있는 것으로 나타났다.
또한, TTFields 요법은 통증 없는 생존 기간을 15.2개월로 연장시켰으며, 이는 gemcitabine과 nab-paclitaxel만 받은 환자의 9.1개월에 비해 통계적으로 유의미한 6.1개월의 연장을 의미한다.
노보큐어는 이 데이터를 바탕으로 2025년 하반기에 미국 식품의약국(FDA)에 사전 시장 승인(PMA)을 신청할 계획이다.
현재 췌장암은 미국에서 연간 67,000명이 진단받고 있으며, 5년 생존율은 13%에 불과하다.
노보큐어는 PANOVA-4라는 2상 임상시험을 통해 TTFields 요법과 atezolizumab, gemcitabine, nab-paclitaxel의 병용 요법을 연구하고 있으며, 2026년 상반기에 데이터 발표를 계획하고 있다.
노보큐어는 췌장암 치료에 있어 TTFields 요법이 새로운 표준 치료법으로 자리 잡을 가능성이 있다고 강조했다.
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