2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 2일, 라포쎄라퓨틱스(나스닥: RAPP)는 신경학적 또는 정신적 장애를 가진 환자를 위한 소분자 정밀 의약품의 발견 및 개발에 전념하는 임상 단계 생명공학 회사로서 첫 번째 투자자 및 분석가의 날을 개최했다.
이 행사에서는 라포쎄라퓨틱스의 경영진이 회사의 전략적 우선 사항과 임상 파이프라인의 업데이트를 발표했으며, 특히 RAP-219의 국소 간질에 대한 2a상 시험의 진행 상황에 대해 설명했다.
행사에는 NYU Langone의 종합 간질 센터에서 신경학 교수인 Jacqueline French 박사와의 대화도 포함되었다. 이날 행사에서 아브라함 N. 시세이 라포쎄라퓨틱스 CEO는 "RAP-219의 국소 간질에 대한 2a상 시험이 이제 완전히 등록되었으며, 2025년 9월에 주요 결과를 보고할 예정"이라고 밝혔다.
그는 "이번 시험은 우리의 주요 프로그램에 대한 중요한 이정표가 될 것이며, 정밀 신경 과학 접근 방식의 강점을 입증할 기회"라고 덧붙였다.
RAP-219의 국소 간질에 대한 2a상 시험은 이제 완전히 등록되었으며, 이 시험은 주요 간질 전문가의 의견을 반영하여 설계된 개념 증명 시험이다.
이 시험은 RNS 시스템의 뇌내 뇌파(iEEG) 데이터를 사용하여 RAP-219의 장기 에피소드(LE)에 대한 잠재적 효과를 평가한다.
첫 14명의 환자에 대한 기초 특성은 다음과 같다: 항목 중앙값(범위) 나이 37 (20-61) 성별 (n) 7F/7M 첫 발작 시 나이 19 (0.5-31) RNS 이식 후 경과 연수 4.4 (1.4-10.2) 28일 동안의 CS 빈도 10 (4.25-18.25) 12주 동안의 LE 빈도 51 (21-194) LE와 전기 발작 간의 일치율 92% (71-96) 동반 항간질 약물 3
회사는 2025년 9월에 주요 결과가 보고될 때 다음과 같은 데이터 분석을 제공할 예정이다: 주요 지표 분석: 12주 기초 기간과 비교하여 LE에서 30% 이상의 감소를 달성한 환자의 비율, 12주 기초 기간과 비교한 LE 빈도의 중앙값 변화 주요 2차 지표 분석: 4주 기초 기간과 비교한 CS 빈도의 중앙값 변화, 4주 기초 기간과 비교하여 CS에서 50% 이상의 감소를 달성한 환자의 비율
RAP-219의 1상 개발 업데이트에 따르면, 총 4개의 1상 시험이 수행되었으며, 100명의 건강한 자원자가 RAP-219에 노출되었다. 이 시험에서의 최종 집계 데이터(n=64)는 RAP-219의 차별화된 내약성을 계속해서 강화하고 있다.
모든 TEAE는 1등급 또는 2등급이었다. 심각한 이상 반응(SAE)이나 임상적으로 중요한 실험실, 생명 징후, 또는 심전도(ECG) 이상이 없었다. TEAE는 투여 초기에 발생하였고 추가 조치 없이 해결되었다. 가장 흔한 TEAE: 두통(n=12), 구강 건조(n=5), 뇌 안개(n=5), 피로(n=5)였다. 3건의 중단이 있었다.
회사는 2025년 3월 31일 기준으로 2억 8,540만 달러의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자를 보유하고 있으며, 이 자금은 2026년 말까지 운영을 지원할 것으로 예상된다.
RAP-219는 AMPA 수용체의 음성 알로스테릭 조절제로 설계되었으며, 신경 해부학적 특이성을 달성하기 위해 TARPγ8이라는 수용체 관련 단백질을 선택적으로 표적한다. 이 접근 방식으로 인해 RAP-219는 기존 신경학적 약물에 비해 차별화된 프로필을 제공할 가능성이 있다.
라포쎄라퓨틱스는 RAP-219를 국소 간질, 양극성 장애 및 말초 신경병증의 잠재적 치료제로 평가하고 있으며, 추가적인 전임상 및 후기 발견 단계 프로그램도 진행 중이다.
이 보도 자료는 1933년 증권법 제27A조 및 1934년 증권거래법 제21E조의 의미 내에서 "미래 예측 진술"을 포함하고 있다. 이러한 진술은 회사의 연구 및 개발 활동, 전략 실행 능력, 임상 시험의 진행 및 결과, RAP-219의 상업적 잠재력 등과 관련된 내용을 포함한다.
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