4일 미국 증권거래위원회에 따르면 콜버스파마슈티컬스가 2025년 6월 4일에 발표한 보도자료에 따르면, 소퀼리티닙을 평가하는 무작위 이중 맹검 위약 대조 1상 임상시험의 3군에서 새로운 중간 데이터를 공개했다.
이 데이터는 3군의 모든 환자에 대한 28일 추적 결과를 포함하며, 3군(200mg을 하루 두 번 복용, 총 일일 복용량 400mg)이 1군 및 2군(하루 두 번 100mg 및 하루 한 번 200mg, 총 일일 복용량 200mg)과 비교하여 더 빠르고 깊은 반응을 보이고 있음을 지속적으로 보여준다.
전체적으로 1-3군의 데이터는 소퀼리티닙 치료를 받은 환자들이 위약군에 비해 28일째 아토피 피부염 영역 및 중증도 지수(EASI) 점수에서 통계적으로 유의미한 개선을 보였음을 나타낸다(p=0.036). 콜버스파마슈티컬스의 공동 창립자이자 CEO인 리차드 A. 밀러 박사는 "아토피 피부염 환자에 대한 소퀼리티닙의 1상 시험 3군의 28일 데이터는 지난달 Society for Investigative Dermatology 회의에서 제공한 데이터 업데이트와 일치한다"고 말했다.
그는 "3군의 결과가 더 빠르고 깊은 반응을 지속적으로 보여주고 있으며, 이는 환자에게 중요한 요소인 가려움증 감소와 함께 나타나고 있어 고무적이다. 우리는 최근 시작된 연장 군에서 더 긴 치료 기간을 통해 환자 결과의 추가 개선 가능성을 탐색하기를 기대한다"고 덧붙였다.
2025년 5월 28일 기준으로 1, 2, 3군의 등록이 완료되어 총 48명의 환자가 참여하였으며, 모든 환자(소퀼리티닙 36명, 위약 12명)가 28일 치료 과정을 완료했다.
3군의 환자들은 1군 및 2군의 환자들에 비해 더 진행된 질병을 앓고 있으며, 평균 기초 EASI 점수가 더 높았다.
28일째 3군의 평균 EASI 감소율은 64.8%였으며, 1군과 2군의 평균 감소율은 54.6%였고, 위약군은 34.4%였다.
그래프에 따르면, 활성 약물을 복용한 환자들의 반응 곡선은 15일째부터 분리되기 시작하여 28일째 더욱 증가하였다.3군 환자들은 8일째부터 위약군과의 분리가 더 빠르고 깊게 나타났다.EASI 점수는 모든 군의 치료받은 환자에서 58일째까지 계속 개선되었다.
또한, 28일 치료 후 IGA(조사자 글로벌 평가) 0 또는 1 또는 EASI 75에 도달한 환자의 비율을 보여주는 데이터도 발표되었다.
1군(4명), 2군(4명), 3군(4명)의 위약 환자들은 결합되어 있으며, 위약 환자 중 IGA 0 또는 1 또는 EASI 75에 도달한 환자는 없었다.
3군의 4명의 추가 환자가 결과에 포함되었으며, 이들은 28일 치료 후 EASI 75에 도달한 환자 중 한 명이 EASI 점수가 89% 감소한 것으로 나타났다.
가려움증 감소에 대한 환자 보고 데이터에 따르면, 3군의 환자 중 8명 중 4명(50%)이 PP-NRS 점수에서 기초선 대비 4점 이상의 감소를 보였으며, 가려움증 감소는 8일째부터 나타났다.
10명의 평가 가능한 위약 환자 중 1명(10%)이 28일째 PP-NRS 점수에서 4점 이상의 감소를 경험했다.
2025년 5월 28일 기준으로 새로운 안전 신호는 관찰되지 않았으며, 소퀼리티닙은 잘 견뎌졌고, 모든 군에서 용량 제한 독성(DLT)이나 임상적으로 유의미한 실험실 이상이 관찰되지 않았다.
1/2등급의 부작용은 소퀼리티닙을 복용한 환자의 38.9%와 위약을 복용한 환자의 25%에서 나타났다.콜버스파마슈티컬스는 최근 발표된 1상 시험의 연장 군에 첫 환자가 등록되었음을 알렸다.
이 군은 24명의 환자를 등록할 계획이며, 치료 그룹은 3군과 동일한 용량인 200mg을 하루 두 번 복용하게 된다.이 그룹의 치료 기간은 8주로, 1-3군의 4주와 비교된다.
현재 콜버스파마슈티컬스는 소퀼리티닙을 포함한 제품 후보의 잠재력과 환자 결과 개선 가능성에 대한 기대를 가지고 있으며, 임상 파이프라인의 지속적인 발전을 위해 노력하고 있다.
현재 회사의 재무 상태는 안정적이며, 임상 시험의 진행 상황에 따라 향후 성장 가능성이 기대된다.
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