9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 9일, 마이크로봇메디컬(나스닥: MBOT)은 혁신적인 LIBERTY 혈관 로봇 시스템의 개발사로서, 2025년 3분기에 예정된 미국 출시를 준비하기 위해 상업 팀의 지속적인 확장을 발표했다.
회사는 미국 식품의약국(FDA)과 적극적으로 협력하고 있으며, LIBERTY® 혈관 로봇 시스템에 대한 510(k) 결정이 올해 3분기에 예상된다.
이 업데이트된 FDA 결정 일정은 FDA의 원래 검토 일정 내에 있으며, 회사의 계획된 출시에는 영향을 미치지 않을 것으로 보인다.
"최근 FDA와의 상호작용은 생산적이었으며, 우리는 과정과 결과에 대해 자신감을 가지고 있다"고 하렐 가돗 회장, CEO 및 사장이 말했다.
"우리는 전적인 모멘텀으로 운영하고 있으며, 올해 3분기 출시를 위해 회사를 준비시키고 있다. 이는 상업 인프라의 지속적인 구축과 전략을 실행하기 위한 조직 준비를 포함한다." 회사는 최근 상업 팀을 확장하여 판매 운영 및 분석 책임자로 마이클 리틀을 영입했다.
리틀은 판매 지원, 데이터 분석 및 운영 우수성에 대한 깊은 경험을 가지고 있으며, 시장 정보 도구 및 프로세스를 형성하여 판매 주기를 최적화하고 전략적 성장을 촉진하는 데 중요한 역할을 할 것으로 기대된다.
마이크로봇에 합류하기 전, 리틀은 ZOLL 의료 회사의 ZOLL 심장 관리 솔루션(CMS) 부문에서 점진적으로 리더십 역할을 수행하며 혁신적인 심장 치료 기술의 롤아웃을 지원했다.
"마이클의 영입이 우리의 출시 준비 계획을 강화할 것이며, 그의 전문성이 올바른 시장을 타겟팅하고 자원을 효과적으로 배분하며 상업적 실행을 가속화하는 데 도움이 될 것이라고 믿는다"고 가돗 회장이 결론지었다.
LIBERTY 시스템은 현재 FDA 검토 중이며, 미국에서 판매되지 않으며, 승인이 보장되지 않는다.
마이크로봇메디컬은 상업화 단계에 있는 의료 기술 회사로, 전 세계 수백만 환자와 제공자의 치료 품질을 개선하고 혈관 로봇 공학을 재정의하는 비전을 가지고 있다.
회사는 전통적인 고급 로봇 시스템 접근 장벽을 없애기 위해 세계 최초의 일회용 완전 소모성 혈관 로봇 시스템을 개발했다.
마이크로봇메디컬에 대한 추가 정보는 http://www.microbotmedical.com에서 확인할 수 있다.
미래의 재무 및 운영 결과, 연구, 기술, 임상 개발, 상업화 및 마이크로봇메디컬 및 그 자회사의 잠재적 기회에 대한 진술은 1995년 민간 증권 소송 개혁법 및 연방 증권법의 의미 내에서 미래 예측 진술로 간주된다.
역사적 사실이 아닌 모든 진술(예: "할 것이다", "믿는다", "계획한다", "예상한다", "기대한다", "추정한다" 등 포함)은 미래 예측 진술로 간주되어야 한다.
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