11일 미국 증권거래위원회에 따르면 노바벡스(Nasdaq: NVAX)는 2025년 6월 11일, COVID-19-인플루엔자 조합(CIC) 및 독립형 삼가형 헤마글루티닌 나노입자 계절 인플루엔자(tNIV) 3상 시험의 초기 코호트 결과를 발표했다.
이 시험에서 CIC와 독립형 인플루엔자 백신 후보 모두 면역 반응을 유도했으며, 이는 승인된 비교 백신인 Nuvaxovid®와 Fluzone HD와 유사한 결과를 보였다.
이 코호트는 향후 등록 3상 프로그램을 위한 정보를 제공하기 위해 설계되었으며, H1N1, H3N2, B형 인플루엔자 및 SARS-CoV-2(COVID-19)에 대한 설명 데이터를 제공했다.
노바벡스의 연구개발 담당 부사장인 Ruxandra Draghia-Akli 박사는 "우리의 조합 및 독립형 인플루엔자 백신 후보 모두 강력한 면역 반응을 유도했으며 잘 견디는 것으로 나타났다"고 말했다.
"이 데이터 세트는 우리의 2상 시험 결과를 보완하며, 잠재적 파트너와의 논의에 도움이 될 것이다." 두 백신 후보 모두 백신 균주에 대해 2.4배에서 5.7배의 면역 반응을 유도했으며, 거의 모든(98% 이상) 유도된 부작용은 경미하거나 중간 정도의 심각성을 보였다.
이 설명적 시험은 약 2,000명의 65세 이상 성인을 대상으로 CIC와 독립형 인플루엔자 백신 후보의 안전성과 면역원성을 평가하기 위해 설계되었으며, 통계적 유의성을 입증하기에는 충분한 힘이 없었다.
노바벡스는 COVID-19 백신의 상용화 책임을 2025-2026 백신 시즌부터 Sanofi로 전환할 계획이다.
또한, 노바벡스는 기존 파트너십을 최적화하고, 연구 및 개발 혁신을 통해 기술 플랫폼에 대한 접근을 확대할 전략을 추진하고 있다.
노바벡스는 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서에서 "위험 요소" 및 "재무 상태 및 운영 결과에 대한 경영진의 논의 및 분석" 섹션에서 이러한 위험 요소를 명시하고 있으며, SEC에 제출된 문서에서 이러한 위험 요소에 대한 논의를 권장하고 있다.
노바벡스는 2025년 6월 11일에 발표한 보도자료에서 COVID-19 백신의 상용화와 관련된 여러 위험 요소를 언급하며, 투자자들에게 이러한 미래 예측 진술에 대한 신뢰를 과도하게 두지 말 것을 경고하고 있다.
현재 노바벡스는 2025년, 2026년 및 2027년의 연간 연구개발 및 판매관리비(SG&A) 비용을 포함한 재무 구조를 검토하고 있으며, 향후 수익 창출에 대한 기대를 가지고 있다.
노바벡스의 현재 재무 상태는 안정적인 파트너십과 혁신적인 기술 플랫폼을 바탕으로 하여, 향후 성장 가능성이 높아 보인다.
또한, COVID-19 및 인플루엔자 백신의 시장 수요가 증가함에 따라, 노바벡스는 지속적인 성장을 위한 기회를 모색하고 있다.
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