11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 6일, 이테룸쎄라퓨틱스의 자회사인 Iterum Therapeutics US Limited(이하 'ITUS')가 EVERSANA Life Science Services, LLC(이하 'Eversana')와 자사의 승인된 제품인 ORLYNVAHTM의 상용화를 위한 제품 상용화 계약(이하 '계약')을 체결했다.
계약에 따라 Eversana는 미국 내 ITUS에 대한 판매 및 상업 운영 서비스를 제공하며, ORLYNVAHTM의 상용화와 관련된 마케팅, 물류, 채널 관리, 규제, 의료 업무 및 기타 서비스를 제공한다. 계약의 조건에 따르면, ITUS는 ORLYNVAHTM에 대한 법적, 규제 및 제조 책임을 지며, ORLYNVAHTM의 판매를 기록하게 된다.
계약은 Eversana가 책임지는 서비스 제공과 관련하여 법률을 준수하도록 보장해야 한다.
ITUS는 Eversana에게 서비스 수행에 대한 수수료를 지급하고, 계약에 따라 발행된 작업 명세서에 따라 발생하는 비용을 상환하게 된다.
계약의 조건 및 조항에 따라 Eversana는 계약에 따라 발행된 작업 명세서에서 양 당사자 간에 합의된 서비스의 독점 제공자로서 ITUS에 서비스를 제공하게 된다. 계약의 유효 기간은 계약 체결일로부터 ORLYNVAHTM의 상용화 날짜로부터 5년까지이며, 양 당사자는 상대방의 중대한 위반, 상대방의 파산, 특정 법률 변경, ORLYNVAHTM의 안전 리콜 발생, 계약에 따라 유효한 작업 명세서가 없는 경우, 특정 기간 동안 미국 내 ORLYNVAHTM의 순매출 감소가 발생하는 경우 계약을 종료할 수 있는 권리를 가진다.
ITUS 및/또는 회사의 지배권 변경이 발생한 경우, ITUS, 지배권 변경 상대방 또는 생존하는 법인은 Eversana에게 특정 수수료를 지급하는 조건으로 계약을 종료할 수 있다.
Eversana는 또한 ITUS가 특정 기간 동안 미국 시장에서 ORLYNVAHTM을 철수하는 경우 계약을 종료할 권리를 가진다. 계약에는 양 당사자가 서로의 기밀 정보 및 지적 재산을 보호하고 공개하지 않을 의무가 포함되어 있으며, 이와 같은 유형의 서비스 계약에 일반적으로 포함되는 보험, 면책 및 책임 제한 조항이 포함되어 있다.
계약에 대한 위의 설명은 계약의 전체 텍스트를 참조해야 하며, 회사는 2025년 6월 30일 종료된 분기 보고서의 부록으로 계약 사본을 제출할 예정이다. 서명 1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라, 등록자는 이 보고서를 서명한 바와 같이 적법하게 작성했다.
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