16일 미국 증권거래위원회에 따르면 MBX바이오사이언시스가 2025년 6월 16일 미국 식품의약국(FDA)에 비만 치료를 위한 장기 작용 GLP-1/GIP 수용체 공동 작용제인 MBX 4291의 임상시험신청서(IND)를 제출했다.
이 회사는 MBX 4291이 비만 치료를 위한 잠재적인 최상의 월 1회 주사제로 설계되었으며, 덜 빈번한 투여와 개선된 위장 내 내약성을 제공할 수 있다고 믿고 있다.
MBX바이오사이언시스의 CEO인 켄트 하우리룩은 "MBX 4291은 비만 치료를 위한 잠재적인 최상의 월 1회 주사제로 설계되었다"고 말했다. 이어 "IND 승인이 이루어진 후, 2025년 3분기에는 건강한 과체중 자원자를 대상으로 MBX 4291의 1상 임상시험을 시작할 계획이다"라고 덧붙였다.
MBX 4291은 회사의 독창적인 PEP™ 플랫폼을 기반으로 설계된 장기 작용 GLP-1/GIP 수용체 공동 작용제 프로드럭으로, 월 1회 투여가 가능하고 위장 내 내약성이 개선되며 최대 체중 감소를 증가시킬 수 있는 가능성을 가지고 있다.
이 약물의 활성 성분은 승인된 주간 GLP-1/GIP 공동 작용제인 티르제파타이드와 유사한 활동 프로파일과 체중 감소 효과를 보였으며, 추가적인 전임상 연구에서 MBX 4291의 활성 성분은 티르제파타이드에 비해 연장된 작용 지속 시간을 나타냈다.
MBX바이오사이언시스는 비만 및 내분비 대사 질환 치료를 위한 혁신적인 정밀 펩타이드 치료제를 발견하고 개발하는 데 집중하는 생명공학 회사이다. 이 회사는 만성 저부갑상선증 치료를 위한 MBX 2109, 포스트 비만 수술 저혈당증 치료를 위한 MBX 1416 등 다양한 후보 물질을 개발하고 있으며, 비만 치료를 위한 여러 초기 단계 후보 물질도 진행 중이다.
MBX바이오사이언시스는 인디애나주 카멜에 본사를 두고 있으며, 자세한 내용은 회사 웹사이트 www.mbxbio.com을 방문하거나 링크드인에서 확인할 수 있다.
이 보도자료는 1933년 증권법 제27A조 및 1934년 증권거래법 제21E조의 의미 내에서 "미래 예측 진술"을 포함하고 있다. 이러한 미래 예측 진술은 MBX 4291이 비만 치료를 위한 최상의 월 1회 주사제가 될 가능성, 덜 빈번한 투여와 개선된 위장 내 내약성을 제공할 수 있는 기대, 2025년 3분기에 건강한 과체중 자원자를 대상으로 한 1상 시험의 시작 예정 등을 포함한다.
그러나 이러한 미래 예측 진술은 경영진의 현재 기대에 기반하고 있으며, MBX바이오사이언스의 사업, 운영 결과, 재무 상태 및 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 위험과 불확실성에 노출되어 있다. 이 회사는 SEC에 제출된 연례 보고서 및 이후 제출된 문서에서 이러한 위험 요소를 자세히 설명하고 있다.
MBX바이오사이언시는 비공식적인 정보 공개를 위해 투자자 관계 웹사이트를 활용할 계획이다. 따라서 투자자들은 회사의 투자자 관계 웹사이트를 모니터링하고, 보도자료, SEC 제출 문서, 공개 컨퍼런스 콜, 프레젠테이션 및 웹캐스트를 따라야 한다.
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