17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 17일, 벤틱스바이오사이언시스(나스닥: VTYX)는 파킨슨병 초기 환자를 대상으로 한 CNS 침투성 NLRP3 억제제 VTX3232의 2a상 안전성 및 바이오마커 시험에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.
이 연구는 VTX3232의 안전성과 내약성을 입증하는 것을 주요 목표로 했으며, 투약 기간 동안 약물 관련 부작용은 관찰되지 않았다.
또한, 약물의 약리학적 작용과 약리학적 동태를 입증하는 지표도 충족되었으며, 혈장 및 뇌척수액(CSF)에서 높은 약물 농도가 확인되었다.
VTX3232 치료는 NLRP3 관련 바이오마커의 유의미한 감소를 초래했으며, 이는 지속적인 표적 참여를 보여준다.
벤틱스바이오사이언시스는 VTX3232가 파킨슨병 및 알츠하이머병과 같은 추가 신경퇴행성 질환에 대한 질병 수정 치료제로서의 잠재력을 제공한다고 밝혔다.
이 연구는 10명의 초기 파킨슨병 환자를 대상으로 28일 동안 40mg의 VTX3232를 경구 투여하는 방식으로 진행되었다.
연구의 주요 목표는 안전성과 내약성을 평가하는 것이었으며, 주요 2차 목표는 VTX3232의 혈장 및 CSF에서의 약리학적 프로파일을 특성화하고 NLRP3 억제의 바이오마커에 미치는 영향을 측정하는 것이었다.
연구 결과, 모든 부작용은 경미하거나 중간 정도의 심각도로 평가되었으며, 연구 치료와 관련이 없는 것으로 판단되었다.
VTX3232는 28일 동안의 투약 기간 동안 안전하고 잘 견딜 수 있는 것으로 나타났다.
CSF와 혈장에서의 농도는 NLRP3 억제에 대한 IC90을 3배 이상 초과했으며, VTX3232의 약리학적 프로파일을 강화하는 높은 상관관계가 관찰되었다.
VTX3232 치료는 MDS-UPDRS에 의해 측정된 파킨슨병의 운동 및 비운동 증상 개선과 관련이 있었다.
벤틱스바이오사이언시스는 향후 의학 회의에서 2a상 연구의 전체 데이터 세트를 발표할 계획이며, 동료 심사 저널에 전체 결과를 발표할 예정이다.
현재 벤틱스바이오사이언시는 파킨슨병에 대한 이중 맹검, 위약 대조, 용량 범위 Phase 2 시험을 계획하고 있다.
벤틱스바이오사이언스의 재무 상태는 현재 긍정적인 방향으로 나아가고 있으며, 연구 결과는 향후 임상 개발에 대한 내부 기준을 충족했다.
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