17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 17일, 미라파마슈티컬스가 자사의 주요 약물 후보인 케타미르-2가 신경병증 통증에 대한 진행 중인 1상 임상시험에서 평가되고 있으며, 동 약물이 동료 심사 저널인 'Frontiers in Pharmacology'에 게재 승인을 받았다.
이 논문은 'KETAMIR-2, A NEW MOLECULAR ENTITY AND NOVEL KETAMINE ANALOG'라는 제목으로, 회사의 수석 과학 고문인 이츠차크 앤젤 박사가 저자이다.
이 출판물은 케타미르-2의 독특한 약리학적 프로필에 대한 과학적 검증을 제공하며, 전통적인 케타민에 대한 차별화된 경구 대안으로서의 잠재력을 강화한다.출판물의 주요 내용은 다음과 같다.
1. 선택적이고 낮은 친화도의 NMDA 길항작용이 PCP 부위에서 나타나며, 40개 이상의 CNS 관련 수용체 및 수송체에서 유의미한 오프 타겟 활동이 없다.
2. 전임상 모델에서 과도한 운동이 나타나지 않아, 조현병 유사한 동요 또는 정신운동 부작용의 위험이 감소함을 나타낸다.3. 검증된 행동 평가에서 항우울 및 항불안 효과가 입증되었다.
4. 경구 생체이용률 및 뇌 침투가 개선되었으며, 전임상 ADME 및 약리학적 연구에 의해 이 화합물이 P-글리코프로틴 기질이 아님이 확인되었다.
회사는 또한 자사의 광범위한 파이프라인 및 임상 개발 진행 상황에 대한 업데이트를 제공했다.
1. 케타미르-2의 진행 중인 1상 시험이 계획대로 진행되고 있으며, 용량 증가가 진행 중이고 안전성 문제는 보고되지 않았다.
2. 신경병증 통증에 대한 2a상 시험이 2025년 연말까지 규제 승인을 조건으로 시작될 예정이다.3. 2025년 동안 추가적인 과학적 데이터 제출 및 발표가 계획되어 있다.
4. 미라는 비만 및 금연을 위한 최초의 경구 CB1/CB2 역작용제인 SKNY-1을 포함한 SKNY 제약 인수가 순조롭게 진행되고 있다.회사는 미국 증권거래위원회(SEC)에 합병을 위한 필수 규제 서류를 제출했다.
이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구 사항에 따라 작성되었으며, 서명자는 에레즈 아미노브 CEO이다.
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