26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 26일, CRISPR쎄라퓨틱스가 자사의 인 비보 심혈관 질환 프로그램에 대한 업데이트를 발표했다.
여기에는 ANGPTL3를 표적으로 하는 CTX310™의 새로운 데이터와 LPA 유전자를 표적으로 하는 CTX320™, AGT 유전자를 표적으로 하는 CTX340™의 지속적인 진행 상황이 포함된다.
CTX310은 호모지그 가족성 고콜레스테롤혈증(HoFH), 중증 고중성지방혈증, 헤테로지그 가족성 고콜레스테롤혈증 및 혼합형 이상지질혈증의 네 가지 환자 그룹을 대상으로 하는 1상 임상 시험이 진행 중이다.
적격 참가자는 TG 수치가 300 mg/dL 초과 및/또는 LDL-C 수치가 100 mg/dL 초과(또는 동맥경화성 심장병 환자의 경우 70 mg/dL 초과)여야 한다.저밀도 지단백(LDL)과 중성지방(TG)은 규제 기관에서 승인한 검증된 대체 지표이다.CTX310은 TG와 LDL에서 용량 의존적인 감소를 지속적으로 보여주고 있다.
이러한 새로운 결과는 첫 10명의 환자에 대한 이전에 공개된 주요 데이터에 기반하고 있으며, 각 참가자에 대해 최소 30일의 추적 관찰이 이루어졌다.
용량 범위 탐색이 계속 진행되는 가운데, 현재까지의 데이터는 TG에서 최대 82%의 감소와 LDL에서 최대 86%의 감소를 보여주고 있으며, 간 효소의 임상적으로 유의미한 변화 없이 이전 발견과 일치하는 안전성 및 내약성 프로필을 유지하고 있다.
CTX320은 LPA 유전자를 표적으로 하는 1상 임상 시험이 진행 중이며, 주요 심혈관 사건의 발생률 증가와 관련된 유전적 위험 요소인 리포프로테인(a) [Lp(a)] 수치가 상승한 환자를 대상으로 하고 있다.Lp(a) 수치가 상승한 환자는 전 세계 인구의 최대 20%에 영향을 미친다.1상 시험은 환자를 모집 중이며, 용량 탐색이 진행되고 있다.
2026년 상반기에 업데이트가 예상되며, 이는 Lp(a) 환경의 변화에 따른 전략적 결정으로 반영된다.
CTX340은 난치성 고혈압 치료를 위한 안지오텐시노겐을 표적으로 하는 전임상 인 비보 심혈관 프로그램으로, 현재 IND/CTA 승인 연구를 진행 중이다.
이 보고서에 포함된 진술은 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 '미래 예측 진술'로 간주된다.
이러한 진술은 위험과 불확실성에 따라 실제 결과가 표현되거나 암시된 것과 실질적으로 다를 수 있다.
미래 예측 진술의 불확실한 성격에 기여하는 위험에는 회사의 최근 연례 보고서 및 이후 제출된 모든 서류에 명시된 '위험 요소'와 관련된 위험이 포함된다.기존 및 잠재적 투자자는 이러한 미래 예측 진술에 과도하게 의존하지 말 것을 권고한다.이 보도 자료에 포함된 미래 예측 진술은 작성된 날짜에만 유효하다.
회사는 법률에 의해 요구되는 경우를 제외하고, 이 보도 자료에 포함된 미래 예측 진술을 업데이트하거나 수정할 의무를 부인한다.
이 보고서는 또한 우리 산업, 사업 및 특정 제품 후보의 시장에 대한 정보를 포함하고 있으며, 해당 시장의 추정 규모 및 특정 의학적 상태의 발생률 및 유병률에 대한 데이터를 포함한다.
명시적으로 언급되지 않는 한, 우리는 시장 조사 회사 및 기타 제3자로부터 이 산업, 사업, 시장 및 기타 데이터를 얻었다.
추정, 예측, 전망, 시장 조사 또는 유사한 방법론에 기반한 정보는 본질적으로 불확실성이 있으며, 실제 사건이나 상황은 이 정보에 반영된 사건이나 상황과 실질적으로 다를 수 있다.
이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구 사항에 따라 작성되었으며, 서명자는 아래에 서명된 바와 같이 이 보고서를 작성하였다.
날짜: 2025년 6월 26일, 서명: /s/ Samarth Kulkarni, Samarth Kulkarni, Ph.D., 최고경영자
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1674416/000095017025090170/0000950170-25-090170-index.htm)
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