2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 2일, 토닉스파마슈티컬스홀딩(이하 회사)은 동료 심사를 거친 저널인 'Cancer Cell'에 "CXCR4 부분 작용제가 면역억제 호중구 및 암 유도 과립구 생성을 표적으로 하여 면역요법을 개선한다"는 제목의 논문을 발표했다.
이 논문은 회사와 컬럼비아 대학교 의과대학의 과학자들 간의 협력을 나타내며, murine TNX-1700(mTNX-1700) 치료가 위암 동물 모델에서 생존율을 증가시키고 전이를 감소시켰다.
발표된 연구는 mTNX-1700이 murine trefoil factor-2(mTFF2)와 murine serum albumin(MSA)의 융합 단백질임을 조사하였다.
인간 버전인 TNX-1700은 인간 TFF2(hTFF2)와 인간 serum albumin(HSA)의 융합 단백질로, 위암 및 대장암 치료를 위해 개발 중이다.
회사의 CEO인 세스 레더먼 박사는 "고형 종양에서 면역요법에 대한 저항의 근본 원인을 해결하는 것은 면역항암요법을 anti-PD-1 저항성 암에 성공적으로 적용하는 데 있어 장애물이다"라고 말했다.
그는 "mTFF2-MSA와 anti-PD1 치료의 병용 요법은 동물 모델에서 종양이 anti-PD-1 치료를 회피하는 능력을 줄이는 데 있어 상당한 가능성을 보여준다"고 덧붙였다.
발표된 연구는 mTNX-1700이 anti-PD-1 단독 치료에 비해 주요 종양을 축소하고 간 및 폐 전이를 줄이며 생존율을 증가시켰음을 보여준다.
이러한 데이터는 CXCR4의 세밀한 조절이 호중구에 의해 유도된 면역 억제를 해체하고 정상적인 골수 생성에 영향을 주지 않으면서 체크포인트 효능을 회복할 수 있음을 보여준다.
또한, 면역억제 호중구는 고형 종양에서 주요 구성 요소로, anti-종양 활성을 상당히 저해한다.
이들은 짧은 수명을 가지지만, 골수에서 PMN-MDSCs의 지속적인 보충은 TME에서 그들의 강력한 면역 억제를 유지한다.
TFF2는 CXCR4의 부분 작용제로서의 활성을 보여주며, TFF2-MSA 치료는 anti-PD1 항체와 병용 시 강력한 항종양 CD8+ T 세포 반응을 유도하여 종양 침입을 억제한다.
토닉스파마슈티컬스홀딩은 위암 및 대장암 치료를 위해 TNX-1700을 개발하고 있으며, 이 기술의 발명자는 컬럼비아 대학교의 티모시 왕 박사이다.
그는 mTFF2 유전자를 제거한 쥐에서 종양 성장 속도가 빨라지고, TFF2의 과발현이 MDSCs의 이동, 분화 및 확장을 억제하여 암을 죽이는 CD8+ T 세포의 활성화를 허용함으로써 종양 성장을 현저히 억제한다고 밝혔다.
회사는 TNX-102 SL을 섬유근육통 관리 제품 후보로 개발 중이며, 이와 관련하여 NDA를 제출하였다.
FDA는 TNX-102 SL에 대해 섬유근육통 관리에 대한 Fast Track 지정을 부여하였다.
또한, TNX-4200은 CD45를 표적으로 하는 광범위 항바이러스제이며, 군사 인력의 생물학적 위협 환경에서의 의료 준비성을 개선하기 위해 개발되고 있다.
현재 회사는 위암 및 대장암 치료를 위한 TNX-1700의 개발을 진행 중이며, 이는 임상 시험을 통해 그 효능과 안전성을 입증해야 한다.회사의 재무 상태는 현재 진행 중인 연구와 개발에 따라 변동성이 클 것으로 예상된다.
특히, TNX-102 SL의 경우, 2025년 8월 15일에 마케팅 승인 여부에 대한 결정이 내려질 예정이다.
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