2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 2일, 미라파마슈티컬스(증권코드: MIRA)는 비정신작용 대마초 유사체인 자사의 약물 후보 미라-55가 염증성 통증의 검증된 동물 모델에서 모르핀과 유사한 통증 완화 효과를 나타내며, 국소 염증을 유도하지 않았다고 발표했다.
미라-55는 대마초의 합성 유사체로, 항염증 및 진통 효과와 관련된 CB2 수용체를 선택적으로 활성화하도록 설계되었다. THC와 달리 CB1 수용체에서의 활동이 최소화되어 정신작용 부작용을 피할 수 있다.
포름알데히드 기반의 설치류 모델에서 미라-55는 통증 민감도를 유의미하게 감소시키고, 통증 역치를 거의 기준 수준으로 회복시켰으며, 모르핀과 유사한 효능을 보였다. 진정제나 염증 효과는 관찰되지 않았다.
또한, 회사는 미라-55가 규제 물질로 분류되지 않는다고 밝혔다. 미국 마약단속국(DEA)의 확인을 받았으며, 이는 임상 개발에 있어 중요한 규제 장벽을 제거한 것이다.
이러한 새로운 결과는 미라파마슈티컬스의 통증 중심 파이프라인을 강화하며, 미라-55를 신경병성 통증에 대해 현재 1상 개발 중인 NMDA 수용체 길항제인 케타미르-2의 보완 프로그램으로 자리매김하게 한다.
미라파마슈티컬스의 회장 겸 CEO인 에레즈 아미노브는 "미라-55와 케타미르-2를 통해 우리는 두 개의 가장 크고 소외된 통증 시장을 치료할 수 있는 차별화된 비오피오이드 통증 프랜차이즈를 구축하고 있다고 믿는다"고 말했다.
미라파마슈티컬스는 또한 비만과 니코틴 중독을 동시에 겨냥한 새로운 연구 치료제 SKNY-1의 개발사인 SKNY 파마슈티컬스의 인수 진행 상황을 발표했다. 최근 연구에서 SKNY-1은 근육 손실 없이 체중을 30% 감소시키고, 니코틴 갈망을 역전시키는 효과를 보여 두 개의 주요 시장에서 차별화된 치료제로서의 잠재력을 강조했다.
미국 증권거래위원회(SEC)는 합병 위임장에 대한 검토를 완료하였으며, 의견이 없었고, 이는 미라파마슈티컬스가 주주 승인 및 거래 완료를 위한 최종 단계로 나아갈 수 있도록 허용하였다.
미라파마슈티컬스는 미라-55를 임상 시험을 위한 신약 신청(IND) 제출을 향해 계속 발전시키고 있으며, 염증성 통증 적응증에 대한 향후 임상 시험을 지원하는 개발 노력을 기울이고 있다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1904286/000164117225017557/0001641172-25-017557-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
