14일 미국 증권거래위원회에 따르면 OS테라피스(뉴욕증권거래소: OSTX)는 2025년 7월 14일, 이전에 발표한 워런트 행사 유도 및 교환 제안을 마감했다. 이번 제안에서 회사는 총 420만 달러의 총 수익을 올렸다. 회사는 순수익을 주로 OST-HER2의 마케팅 승인을 확보하기 위한 미국 및 국제 규제 및 상업적 노력을 지원하는 데 사용할 계획이다. 또한, OS 동물 건강 자회사의 전략적 대안을 발전시키고, OST-504(이전 ADXS-504) 전립선암 연구를 마무리하고 보고하며, 인공지능(AI) 기반의 차세대 tADC 제품 후보 모델링을 시작하고 일반 기업 목적을 위해 사용할 예정이다.
워런트 행사 유도 및 교환 제안의 조건은 2025년 7월 14일 SEC에 제출된 회사의 현재 보고서에서 더 자세히 설명되어 있다. OS테라피스의 회장 겸 CEO인 폴 롬네스는 "이번 워런트 행사 유도 및 교환 제안의 성공은 2026년까지 자본을 확보할 수 있게 해준다"고 말했다. 그는 "향후 18개월 동안 우리는 OST-HER2에 대한 생물학적 라이센스 승인을 추구할 계획이며, 이는 매우 가치 있고 판매 가능한 우선 심사 바우처(PRV)를 가져올 것으로 예상된다"고 덧붙였다.
이 보도자료는 이러한 증권을 판매하겠다는 의도를 포함하고 있으며, 제안이나 구매 제안의 요청을 구성하지 않으며, 그러한 제안, 요청 또는 판매가 불법인 주 또는 기타 관할권에서는 이러한 증권의 판매가 이루어지지 않을 것이라고 밝혔다. OS테라피스는 골육종(OS) 및 기타 고형 종양에 대한 치료법의 식별, 개발 및 상용화에 중점을 둔 임상 단계의 종양학 회사이다.
OST-HER2는 회사의 주요 자산으로, Listeria 박테리아의 면역 자극 효과를 활용하여 HER2 단백질을 표적으로 하는 강력한 면역 반응을 유도하는 면역 요법이다. OST-HER2는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀 소아 질병 지정(RPDD)을 받았으며, 미국 FDA 및 유럽 의약품청으로부터 신속 승인 및 고아 의약품 지정을 받았다. 회사는 OST-HER2의 재발성, 완전 절제된 폐 전이 골육종에 대한 2b상 임상 시험에서 긍정적인 데이터를 보고했으며, 2025년에는 OST-HER2에 대한 생물학적 라이센스 신청(BLA)을 제출할 계획이다.
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