24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 24일, 비어바이오테크놀러지(Nasdaq: VIR)는 EGFR(표피 성장 인자 수용체)를 표적으로 하는 연구용 이중 마스킹 T-세포 결합제 VIR-5525의 임상 1상 시험에서 첫 환자가 투여됐다.
VIR-5525는 비어바이오테크놀러지가 개발 중인 세 번째 이중 마스킹 T-세포 결합제로, 종양 미세환경에서 선택적으로 활성화되도록 설계되어 치료 지수를 확장하는 데 기여한다.
이 임상 시험은 VIR-5525의 안전성, 약리학적 특성 및 초기 효능을 평가하기 위해 설계됐으며, 비어바이오테크놀러지는 이 약물이 비소세포 폐암(NSCLC), 대장암(CRC), 두경부 편평세포암(HNSCC), 피부 편평세포암(cSCC) 등 다양한 EGFR 발현 고형 종양의 치료에 효과적일 것으로 기대하고 있다.
이 임상 1상 시험(NCT06960395)은 첫 번째 인간 대상의 공개 라벨 비무작위 연구로, VIR-5525의 단독 요법 및 펨브롤리주맙과의 병용 요법의 안전성, 약리학적 특성 및 초기 항종양 활성을 평가하는 데 중점을 두고 있다.EGFR은 암에서 중요한 역할을 하는 임상적으로 검증된 표적이다.
비록 EGFR을 표적으로 하는 치료제가 존재하지만, 저항 메커니즘의 발전과 치료와 관련된 높은 독성으로 인해 한계가 있다.
비어바이오테크놀러지의 CEO인 마리안 드 백커는 "우리는 VIR-5525를 임상에 도입하게 되어 매우 기쁘다. 이는 치료가 어려운 고형 종양을 앓고 있는 사람들의 삶을 변화시키기 위한 우리의 사명을 더욱 발전시키는 데 기여할 것"이라고 말했다.
첫 환자 투여는 비어바이오테크놀러지가 2024년 샤노피와 체결한 PRO-XTEN™ 플랫폼 및 임상 단계 T-세포 결합제에 대한 독점 전 세계 라이센스 계약의 일환으로 7,500만 달러의 이정표 지급을 촉발한다.
이 지급은 거래 종료 이후 제한된 현금으로 보유됐으며, 2025년 3월 31일 기준으로 비어바이오테크놀러지의 10억 2천만 달러의 현금, 현금성 자산 및 투자에서 제외됐다.이 지급은 2025년 3분기에 연구 및 개발 비용으로 인식될 예정이다.
비어바이오테크놀러지는 HER2 발현 고형 종양 및 전이성 거세 저항성 전립선암에서 PSMA를 표적으로 하는 VIR-5818 및 VIR-5500의 이중 마스킹 T-세포 결합제에 대한 용량 증가를 계속하고 있으며, 초기 임상 데이터는 유망한 안전성 프로필과 함께 강력한 초기 임상 반응 신호를 보여줬다.
비어바이오테크놀러지는 높은 미충족 수요가 있는 다양한 고형 종양에 대한 임상적으로 검증된 표적에 대한 여러 개의 전임상 이중 마스킹 T-세포 결합제를 개발하고 있다.
이들 후보물질은 비어바이오테크놀러지의 항체 발견 플랫폼과 독점 dAIsY™ 인공지능 엔진을 사용하여 발견되고 설계된 새로운 T-세포 결합제와 PRO-XTEN™ 마스킹 기술을 통합하고 있다.T-세포 결합제는 면역 체계를 조절하여 암세포를 파괴하는 강력한 항종양제다.
VIR-5525는 현재 안전성, 약리학적 특성 및 초기 효능을 평가하기 위해 공개 라벨 비무작위 임상 1상 시험에서 평가되고 있다.
비어바이오테크놀러지는 심각한 감염병 및 암을 위한 의약품을 발견하고 개발하는 데 집중하는 임상 단계 생물 제약 회사다.
비어바이오테크놀러지는 임상 단계 포트폴리오에 만성 간염 델타 및 여러 이중 마스킹 T-세포 결합제 프로그램을 포함하고 있으며, 전임상 포트폴리오에는 다양한 감염병 및 종양 악성 종양에 대한 프로그램이 포함돼 있다.비어바이오테크놀러지는 투자자에게 중요한 정보를 웹사이트에 게시하고 있다.
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