29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 29일, 모노그램오쏘피딕스(증권코드: MGRM)는 인도 아마다바드의 크리슈나 샬비 병원에서 세계 최초의 완전 자율형 톱 기반 로봇 무릎 교체 수술을 성공적으로 수행했다.
이 수술은 모노그램의 mBôs TKA 시스템을 사용하여 진행되었으며, 인도에서 진행 중인 다기관 임상 시험의 일환으로 실시됐다.
모노그램은 샬비와 협력하여 mBôs TKA 시스템과 컨센서스 CKS 임플란트의 안전성과 효과성을 평가하고 있다. 이 임플란트는 규제 목적상 모노그램의 mPress 임플란트와 실질적으로 동등하다.
2025년 4월 29일, 모노그램은 인도의 중앙 의약품 표준 관리 기구(CDSCO)로부터 mBôs TKA 시스템을 수입하여 안전성과 효과성을 평가하는 다기관 임상 조사를 실시할 수 있는 규제 승인을 받았다.
이 임상 시험은 총 102건의 무릎 교체 수술을 포함하며, 여러 인도 사이트에서 3개월의 임상 추적 조사를 진행한다.
모노그램의 CEO인 벤자민 섹슨은 "실제 환자에게 모노그램의 TKA 시스템을 사용하여 완전 자율형 무릎 교체 수술을 수행한 것은 회사에 있어 엄청난 이정표다. 이 수술은 우리 팀의 수년간의 노력과 헌신의 결실이다. 시스템은 수술 중 외과의사의 평가에 따라 계획을 완벽하게 실행한 것으로 보인다. 모노그램의 제품은 향후 정형외과 의학의 표준 치료에 긍정적인 영향을 미칠 것이라고 믿는다"라고 말했다.
모노그램의 CTO인 카므란 샤마에이는 "이 수술 계획의 완벽한 실행을 관찰하는 것은 제 경력의 하이라이트였으며, 매우 보람 있는 경험이었다. 환자의 안전은 우리 시스템의 거의 모든 측면에서 철저히 고려됐다. 우리는 세계에서 가장 효율적이고 정확하며 안전한 로봇을 만드는 것을 목표로 하고 있다"라고 전했다.
모노그램의 전략적 파트너인 샬비 리미티드(증권코드: SHALBY)는 모노그램 TKA 시스템의 안전성과 효과성을 평가하는 102명의 환자를 대상으로 한 임상 조사를 지원할 예정이다.
모노그램의 mBôs 반자율 TKA 시스템은 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 승인을 받았다. 또한, 짐머 바이오메트 홀딩스(증권코드: ZBH)와 모노그램오쏘피딕스는 짐머 바이오메트가 모노그램의 모든 발행 주식을 인수하는 최종 계약을 체결했다.
모노그램오쏘피딕스는 AI 기반 로봇 기술을 통해 인체 건강을 개선하는 데 집중하고 있으며, 초기에는 정형외과 수술에 중점을 두고 있다. 이 회사는 3D 프린팅, 고급 머신 비전, AI 및 차세대 로봇 기술을 결합하여 환자 최적화 정형외과 임플란트를 대규모로 가능하게 하는 제품 솔루션 아키텍처를 개발하고 있다.
현재 모노그램의 재무 상태는 안정적이며, 최근의 혁신적인 수술 성공과 FDA의 승인은 향후 성장 가능성을 더욱 높이고 있다.
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