29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 29일, 아크라리스쎄라퓨틱스(이하 회사)는 중등도에서 중증 아토피 피부염 환자 14명을 대상으로 한 ATI-2138의 개방형 단일군 2상 임상시험에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.
ATI-2138은 강력하고 선택적인 경구용 ITK 및 JAK3 억제제로, 이 임상시험의 주요 목표는 ATI-2138의 안전성 및 내약성을 확인하는 것이었다.
시험 결과, ATI-2138은 매우 잘 견디는 것으로 나타났으며, 심각한 부작용이나 치료 유발 부작용이 관찰되지 않았다.
대부분의 부작용은 경미하며 치료 중 자연적으로 해결되었고, 부작용으로 인한 치료 중단 사례는 없었다.
3명의 환자가 연구 약물과 관련된 부작용을 경험했으나, 이들 중 대부분은 경미하고 일시적이었다.
임상시험에서 Eczema Area and Severity Index(EASI) 점수의 평균 개선률은 12주 후 60.5%였으며, 중앙값은 76.8%였다.
4주 후에는 평균 70.5%의 개선이 있었고, 8주 후에는 70.7%의 개선이 관찰되었다.
12주 후, 62.5%의 환자가 Peak Pruritus Numerical Rating Scale(PP-NRS)에서 4점 이상의 개선을 경험했다.
이 임상시험의 결과는 ITK 억제가 치료적 잠재력을 가지고 있음을 입증하며, 아크라리스의 ITK 프랜차이즈의 가능성을 뒷받침한다.회사는 ATI-2138을 탈모증 및 기타 관련 질환에 대해 추가 개발할 계획이다.
아크라리스의 CEO인 닐 워커 박사는 "이번 2상 임상시험 결과는 ITK 프랜차이즈에 대한 중요한 성과를 나타내며, 세대 ITK 선택적 화합물에 대한 우리의 작업을 뒷받침한다"고 말했다.
이 임상시험은 12주 동안 하루 두 번 10mg의 ATI-2138을 투여하여 안전성, 내약성, 약리학적 효능 및 약리학적 동태를 조사하기 위해 설계되었다.
회사는 오늘 오후 5시(동부 표준시)에 이 결과에 대해 논의하기 위한 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.
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