29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 29일, 카디프온콜로지(증권 코드: CRDF)는 2025년 6월 30일 종료된 2분기 재무 결과와 회사의 주요 사항을 발표했다.
카디프온콜로지는 PLK1 억제를 활용하여 다양한 암에 대한 새로운 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.
이번 발표에서 카디프온콜로지는 30mg의 온반세르티브(온반세르비브) 용량에서 49%의 확인된 객관적 반응률(ORR)을 기록했으며, 이는 대조군의 30%에 비해 19% 향상된 수치이다.
또한, 초기 진행 무생존율(PFS) 데이터는 30mg 온반세르티브 용량이 대조군에 비해 유리한 경향을 보였다.
온반세르티브는 모든 지표에서 용량 의존적인 반응을 나타내며, 안전성 또한 잘 유지되고 있다.
카디프온콜로지는 오늘 오후 4시 30분(동부 표준시) / 1시 30분(태평양 표준시)에 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.
CRDF-004 임상 시험은 RAS 변이가 있는 전이성 대장암(mCRC) 환자들을 대상으로 온반세르티브와 표준 치료법(SoC)의 병용 효과를 평가하는 무작위 2상 임상 시험이다.
이번 데이터는 2025년 7월 8일 기준으로 의사에 의해 독립적으로 검토된 환자의 종양 스캔을 기반으로 한다.
카디프온콜로지의 최고 의학 책임자인 로저 시두 박사는 "온반세르티브와 SoC의 병용 치료가 SoC 단독 치료에 비해 반응 시간 단축과 더 깊은 종양 퇴축을 보여주어 매우 고무적이다"라고 말했다.
CRDF-004 임상 시험은 KRAS 또는 NRAS 변이가 확인된 mCRC 환자를 대상으로 하며, 온반세르티브는 FOLFIRI와 베바시주맙 또는 FOLFOX와 베바시주맙의 조합에 추가된다.
환자들은 20mg 온반세르티브 + SoC, 30mg 온반세르티브 + SoC 또는 SoC 단독 중 하나의 그룹으로 무작위 배정된다.
주요 목표는 객관적 반응률(ORR)이며, 부차적인 목표에는 진행 무생존율(PFS), 반응 지속 기간(DOR) 및 안전성이 포함된다.초기 종양 축소(ETS)와 반응 깊이(DpR)는 PFS의 예측 인자로 잘 확립되어 있다.CRDF-004 임상 시험의 효능 데이터는 다음과 같다.
대조군(SoC 단독)에서의 확인된 ORR은 30%였으며, 20mg 온반세르티브 + SoC에서 42%, 30mg 온반세르티브 + SoC에서 49%로 나타났다.
6개월 기준 확인된 ORR은 대조군에서 22%, 20mg 온반세르티브 + SoC에서 33%, 30mg 온반세르티브 + SoC에서 46%였다.
PFS 데이터는 20mg 및 30mg 온반세르티브 그룹이 대조군에 비해 초기 PFS 곡선의 분리를 보여주었으며, 30mg 용량에서 유리한 경향이 관찰되었다.
안전성 분석에서는 104명의 환자에서 온반세르티브와 화학요법/베바시주맙의 병용이 잘 견디는 것으로 나타났으며, 주요한 부작용은 관찰되지 않았다.
카디프온콜로지의 CEO인 마크 얼랜더는 "우리는 이번 데이터의 강도에 매우 고무되어 있으며, 이는 우리가 설정한 주요 목표를 달성하고 FDA와의 논의에 나설 수 있는 위치에 놓이게 한다"고 말했다.
카디프온콜로지는 2026년 1분기까지 첫 번째 RAS 변이 mCRC 프로그램에 대한 업데이트를 제공할 예정이다.
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