31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 31일, 아기오스파마슈티컬스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과와 기타 사업 하이라이트를 발표했다.
2025년 2분기 PYRUKYND®(mitapivat) 순수익은 1,250만 달러였으며, 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 13억 3,940만 달러로 마감했다.
PYRUKYND의 탈모증에 대한 sNDA는 현재 FDA의 검토 중이며, PDUFA 목표일은 2025년 9월 7일이다.
또한, 겸상적혈구병에 대한 RISE UP 3상 시험의 주요 결과는 연말까지 발표될 예정이며, 2026년에는 미국에서 상용화될 가능성이 있다.
아기오스파마슈티컬스는 겸상적혈구병 시험에서 첫 환자를 투여했으며, AG-236에 대한 IND 승인을 받았다.
아기오스파마슈티컬스의 CEO인 브라이언 고프는 "PDUFA 목표일까지 40일도 남지 않은 상황에서, 우리 상업 팀은 탈모증에 대한 PYRUKYND의 미국 승인을 준비하고 있다"고 말했다.
2025년 2분기 동안 아기오스파마슈티컬스는 초기 및 중간 단계 파이프라인을 발전시키는 데 진전을 이루었으며, PYRUKYND의 겸상적혈구병에 대한 RISE UP 3상 시험의 주요 결과를 연말까지 제공할 예정이다.
아기오스파마슈티컬스는 희귀 질환에 영향을 받는 사람들의 삶을 변화시킬 수 있는 혁신적인 의약품을 제공하는 데 지속적으로 집중하고 있으며, 장기적인 주주 가치를 제공하기 위해 노력하고 있다.
2025년 2분기 동안 PYRUKYND의 상업적 성과는 1,250만 달러의 순수익을 기록했으며, 이는 2024년 2분기의 860만 달러와 비교된다.
2025년 2분기 동안 248명의 고유 환자가 처방 등록 양식을 완료했으며, 이는 2025년 1분기 대비 6% 증가한 수치이다.
PYRUKYND 치료를 받고 있는 환자는 142명으로, 이는 2025년 1분기 대비 4% 증가한 수치이다.
아기오스파마슈티컬스는 희귀 질환에 집중하는 유럽의 전문 제약회사인 Avanzanite Bioscience B.V.와 PYRUKYND의 유럽 경제 지역, 영국 및 스위스에서의 유통 및 상용화에 대한 계약을 체결했다.
2025년 6월 30일 기준으로 아기오스파마슈티컬스의 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 13억 3,940만 달러로, 2024년 12월 31일의 15억 3,203만 달러와 비교된다.
아기오스파마슈티컬스는 현금, 현금성 자산 및 유가증권과 예상되는 제품 수익 및 이자 수익이 결합되어 탈모증 및 겸상적혈구병에서 PYRUKYND의 잠재적 출시를 준비하고, 기존 프로그램을 발전시키며, 내부 및 외부에서 발견된 자산을 통해 파이프라인을 기회적으로 확장할 수 있는 재정적 독립성을 제공할 것이라고 기대하고 있다.
2025년 2분기 동안 아기오스파마슈티컬스의 순손실은 1억 1,202만 달러로, 2024년 2분기 동안의 순손실 9,611만 달러와 비교된다.
PYRUKYND의 제품 수익은 2025년 2분기 동안 1,250만 달러로, 2024년 2분기 동안의 860만 달러와 비교된다.
2025년 2분기 동안 판매 비용은 170만 달러였으며, 연구개발(R&D) 비용은 9190만 달러로, 2024년 2분기 동안의 7740만 달러와 비교된다.
연구개발 비용의 증가분은 AG-236 개발 및 상용화와 관련된 Alnylam에 대한 1,000만 달러의 규제 이정표 지급에 주로 기인한다.
판매, 일반 및 관리(SG&A) 비용은 2025년 2분기 동안 4,590만 달러로, 2024년 2분기 동안의 3,550만 달러와 비교된다.
SG&A 비용의 증가분은 탈모증에 대한 PYRUKYND의 잠재적 승인을 준비하는 과정에서 상업 관련 활동의 증가에 기인한다.
아기오스파마슈티컬스는 2025년 2분기 동안 1억 1,202만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 2분기 동안의 9,611만 달러의 순손실과 비교된다.
아기오스파마슈티컬스는 현재 13억 3,940만 달러의 현금, 현금성 자산 및 유가증권을 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일 기준 15억 3,203만 달러에서 감소한 수치이다.
아기오스파마슈티컬스는 이러한 재무 상태를 바탕으로 향후 사업 확장을 위한 기반을 마련하고 있다.
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