31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 31일, 인스틸바이오가 면역온코 바이오제약(상하이)에서 진행 중인 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 IMM2510/AXN-2510(‘2510)과 화학요법 병용에 대한 임상 2상 오픈라벨 다기관 연구의 초기 안전성 및 유효성 데이터를 발표했다.
이 연구는 중국에서 진행되고 있으며, 'Phase 2 Chemo Combo Trial'로 알려져 있다.
2025년 7월 1일 기준으로, 33명의 환자가 10 mg/kg의 ‘2510을 투여받았으며, 이 중 21명의 환자가 최소 한 번의 종양 평가를 받았다(유효성 평가 가능). 유효성 평가가 가능한 환자 중 62%에서 부분 반응이 관찰되었으며, 이는 편평형 NSCLC 환자 10명 중 8명(80%)과 비편평형 NSCLC 환자 11명 중 5명(46%)에서 나타났다.
유효성 평가가 가능한 환자 대다수는 데이터 컷오프 시점에서 단 한 번의 종양 평가만을 받았다.33명의 안전성 평가가 가능한 환자 중에서는 용량 제한 독성이 관찰되지 않았다.
이들 환자 중 치료와 관련된 부작용(TRAE)으로 인해 용량 감소나 사망에 이른 경우는 없었으며, 약물 중단으로 이어진 TRAE는 단 한 건이었다.가장 흔한 3등급 이상의 TRAE는 혈액학적 문제였으며, 임상적 후유증은 드물었다.
VEGF 억제와 관련된 부작용(예: 고혈압, 단백뇨, 객혈)과 면역 관련 부작용은 드물었고, 일반적으로 저등급이었다.주입 관련 반응은 거의 모두 저등급이었다.
면역온코는 향후 의학 회의에서 Phase 2 Chemo Combo Trial의 안전성 및 유효성 데이터를 발표할 예정이다.1934년 증권거래법의 요구에 따라, 등록자는 이 보고서를 서명한 바 있다.
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