4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 4일, 바이오크리스트파마슈티컬스는 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과를 발표하며 최근 기업 발전 사항을 알렸다.
이번 발표는 최근 기업 발전 사항과 재무 결과를 논의하기 위한 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트를 언급했다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.
2025년 2분기 ORLADEYO의 순수익은 156.8백만 달러로 전년 대비 45% 증가했다.
운영 이익은 29.8백만 달러로 전년 대비 239% 증가했으며, 비GAAP 운영 이익은 57.0백만 달러로 160% 증가했다.
회사는 추가로 50백만 달러의 장기 부채를 상환했으며, 유럽 ORLADEYO 사업 매각 수익으로 모든 잔여 장기 부채를 상환할 계획이다.
바이오크리스트의 CEO인 존 스톤하우스는 "이번 분기의 재무 성과는 회사 역사상 가장 뛰어난 결과로, 예상보다 나은 수익 성장과 매우 의미 있는 운영 이익이 반영됐다. ORLADEYO의 수익과 수요는 승인 5년째에 접어들며 그 어느 때보다 강력하다. 이는 뛰어난 실행력과 제품에 대한 신뢰 증가에 의해 촉진됐다. 우리의 가속화된 운영 이익과 유럽 ORLADEYO 사업 매각은 더 큰 가치를 제공할 수 있는 재무적 기반을 강화하고 있으며, 파이프라인은 올해 말 두 가지 임상 프로그램에서 초기 데이터를 제공할 예정이다."라고 말했다.
2025년 2분기 동안 ORLADEYO의 순수익은 156.8백만 달러로 전년 대비 45% 증가했다.
신규 환자 처방은 분기 중 가장 높은 수치를 기록했으며, 첫 분기 출시 당시보다 10% 이상 증가했다.미국 내 ORLADEYO의 신규 처방자는 69명으로, 첫 분기의 59명에서 증가했다.2025년 상반기 동안 환자 중단율은 2024년 상반기보다 낮았다.
350명 이상의 HAE 환자에 대한 새로운 실제 데이터는 ORLADEYO 사용 시 공격 발생률이 상당히 감소했음을 보여주었으며, 이는 역사적으로 소외된 환자 집단에 대한 가치를 강화하고 치료 및 보상 격차를 해소하는 강력한 증거를 제공했다.미국에서의 판매는 2분기 글로벌 ORLADEYO 순수익의 89.5%를 차지했다.
바이오크리스트는 "ORLADEYO는 2분기 동안 상승세를 이어가며 신규 환자 처방과 수익에서 가장 강력한 분기를 기록했다. 성장은 미국 및 국제적으로 증가하는 수요, 효율적인 배송, 낮은 중단율, 총 순익 개선, 그리고 HAE 환자에 대한 실제 증거 생성의 지속적인 영향에 의해 촉진됐다. 이러한 모멘텀을 바탕으로 우리는 유럽 ORLADEYO 판매가 4분기에 예상되는 제거를 감안하더라도 연간 가이던스를 충족할 수 있을 것이라고 확신한다."라고 말했다.
2025년 2분기 동안 총 수익은 163.4백만 달러로, 2024년 2분기의 109.3백만 달러와 비교해 50% 증가했다.
연구 및 개발 비용은 43.4백만 달러로, 2024년 2분기의 37.6백만 달러에서 15% 증가했다.
판매, 일반 및 관리 비용은 87.4백만 달러로, 2024년 2분기의 61.2백만 달러에서 43% 증가했다.운영 소득은 29.8백만 달러로, 2024년 2분기의 8.8백만 달러와 비교해 증가했다.순이익은 5.1백만 달러로, 2024년 2분기의 12.7백만 달러 손실에서 개선됐다.
현금 및 현금성 자산, 제한된 현금 및 투자 총액은 287.1백만 달러로, 2024년 6월 30일의 338.1백만 달러와 비교해 감소했다.
2025년 2분기 동안 순현금 사용량은 30.4백만 달러로, 75백만 달러의 Pharmakon 선불금에 의해 주도됐다.
2025년 전체 연간 글로벌 순 ORLADEYO 수익은 580백만 달러에서 600백만 달러 사이로 유지될 것으로 예상된다.
회사는 2025년 3분기 실적 발표에서 유럽 사업 매각 후 운영 비용에 대한 업데이트된 가이던스를 제공할 계획이다.
바이오크리스트는 2025년 전체 연간 순이익과 긍정적인 현금 흐름을 달성할 것으로 예상하고 있다.
현재 바이오크리스트의 재무 상태는 안정적이며, ORLADEYO의 판매 증가와 함께 긍정적인 현금 흐름을 유지하고 있다.
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