4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 4일, 신닥스파마슈티컬스(이하 회사)는 2025년 6월 30일로 종료된 분기 및 6개월 동안의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.
회사는 2분기 동안 Revuforj®(revumenib)에서 2,860만 달러의 순매출을 기록했으며, 이는 2025년 1분기 대비 43% 증가한 수치다.
또한, Incyte가 출시 첫 분기 동안 Niktimvo™(axatilimab-csfr)에서 3,620만 달러의 순매출을 보고했으며, 신닥스는 협력 수익으로 940만 달러를 기록했다.
회사는 R/R mNPM1 AML에 대한 sNDA가 우선 심사로 승인되었으며, PDUFA 조치 날짜는 2025년 10월 25일로 설정되었다.
현재 회사는 5억 1,790만 달러의 현금, 현금성 자산 및 투자를 보유하고 있으며, 이는 회사가 수익성에 도달하는 데 필요한 자금을 지원할 것으로 예상된다.회사는 오늘 오후 4시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.
신닥스의 CEO인 마이클 A. 메츠거는 "신닥스는 또 다른 놀라운 분기를 보고했다. Revuforj와 Niktimvo의 강력한 판매 모멘텀과 향후 몇 년간 안정적인 비용을 예상하며, 5억 달러 이상의 현금을 보유하고 있어 두 개의 블록버스터 제품으로 수익성 있는 회사로 성장할 수 있는 길에 있다"고 말했다.
2분기 동안 Revuforj의 순매출은 2,860만 달러로, 2025년 1분기 대비 43% 증가했다. Revuforj는 2024년 11월에 미국에서 R/R 급성 백혈병 치료를 위해 출시되었으며, KMT2A 전이 환자에게 사용된다.
회사는 Revuforj의 R/R mNPM1 AML 치료를 위한 보충 신약 신청(sNDA)이 FDA의 우선 심사로 승인되었음을 발표했다. 이 sNDA는 FDA의 실시간 종양학 검토 프로그램(RTOR) 하에 검토되고 있으며, 2025년 10월 25일로 목표 조치 날짜가 설정되었다.
2분기 동안 Niktimvo는 3,620만 달러의 순매출을 기록했으며, 이는 2025년 1분기 첫 두 달 동안의 1,360만 달러와 비교해 상당한 성장이다. Niktimvo는 신닥스에 첫 분기부터 수익성이 있으며, 협력 수익으로 940만 달러를 기록했다.
2025년 6월 30일 기준으로 신닥스는 5억 1,790만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 8,630만 주의 보통주가 발행되어 있다.
2025년 2분기 동안 총 수익은 3,800만 달러로, Revuforj의 순매출 2,860만 달러와 Niktimvo의 협력 수익 940만 달러로 구성된다. 연구 및 개발 비용은 6,220만 달러로 증가했으며, 판매, 일반 및 관리 비용은 4,380만 달러로 증가했다.
2025년 2분기 동안 신닥스는 보통주 주주에게 7,180만 달러의 순손실을 기록했으며, 주당 손실은 0.83달러다. 회사는 2025년 3분기 동안 연구 및 개발과 판매, 일반 및 관리 비용이 9,500만 달러에서 1억 달러 사이가 될 것으로 예상하고 있으며, 2025년 전체 연도 동안 총 비용은 3억 7천만 달러에서 3억 9천만 달러 사이가 될 것으로 보인다.
신닥스는 향후 몇 년간 운영 비용이 안정적으로 유지될 것으로 예상하고 있으며, 이는 회사가 수익성에 도달하는 데 필요한 자금을 지원할 것으로 기대된다. 현재 신닥스는 5억 달러 이상의 현금을 보유하고 있으며, 이는 회사의 재무 상태가 안정적임을 나타낸다.
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