4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 29일, 이테룸쎄라퓨틱스의 자회사인 이테룸쎄라퓨틱스 인터내셔널 리미티드(이하 '이테룸 아일랜드')가 ACS Dobfar S.p.A 및 그 계열사(이하 'ACS')와 상업 제조 및 공급 계약(이하 '계약')을 체결했다.
이 계약은 이테룸쎄라퓨틱스의 승인된 제품인 ORLYNVAHTM 이중층 정제를 상업적으로 공급하기 위한 제조 및 공급을 포함한다.
계약에 따라 ACS는 이테룸 아일랜드가 요구하는 ORLYNVAHTM 이중층 정제 및/또는 sulopenem etzadroxil 대량 의약품 원료의 제조, 공급 및 배송을 담당한다.
계약의 조건에 따르면, ACS는 제품을 제조하기 위한 자재 및 구성 요소의 조달 및 자격을 책임지며, 이테룸 아일랜드로부터 제3자 제조업체에 대한 주문에 대한 지침을 받아야 한다.
이 계약은 계약의 발효일로부터 5년의 초기 기간을 가지며, 양 당사자가 계약의 조건에 따라 종료하지 않는 한 2년의 자동 갱신 기간이 포함된다.
계약은 제조할 제품의 종류에 따라 킬로그램 또는 정제 한 병당 가격을 기준으로 제품 가격을 제공하며, 잠재적인 비용 절감 조정이 적용될 수 있다.
이테룸 아일랜드는 ACS에 상업적 사용을 위한 제품 주문에 대한 롤링 예측을 제공하며, 이 중 일부는 구속력이 있는 확정 주문으로 간주된다.
ACS는 또한 이테룸 아일랜드가 예측한 수량을 초과하는 제품 주문에 대해 지정된 배송 날짜에 맞춰 제조 및 배송하기 위해 상업적으로 합리적인 노력을 기울여야 한다.
계약에는 양 당사자가 서로의 기밀 정보 및 지적 재산을 보호하고 공개하지 않을 의무, 보험, 면책 및 책임 제한 조항이 포함되어 있으며, 이러한 유형의 제조 및 공급 계약에 일반적으로 포함되는 조건들이다.
계약은 또한 수용, 보증, 품질, 테스트 및 검사, 감사 조건을 포함하며, ACS가 현재의 우수 제조 관행을 준수해야 하는 조항도 포함된다.
계약의 전반적인 설명은 계약의 전체 텍스트에 의해 완전히 제한되며, 회사는 2025년 9월 30일 종료된 분기 보고서의 부록으로 계약 사본을 제출할 예정이다.
서명: 1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라, 등록자는 이 보고서를 서명할 권한이 있는 자에 의해 적절히 서명하도록 했다.날짜: 2025년 8월 4일, 서명자: Corey N. Fishman, 최고 경영자.
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