5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 5일, 베라쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과를 발표하며 최근 기업 업데이트를 제공했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.
베라쎄라퓨틱스는 2025년 4분기에 미국 FDA에 atacicept의 가속 승인을 위한 생물학적 제품 허가 신청(BLA)을 제출할 예정이며, 2026년 상업적 출시를 목표로 하고 있다.
현재 진행 중인 ORIGIN 3 임상 시험에서 긍정적인 주요 결과가 발표되었으며, atacicept를 IgA 신병증 환자에게 적용하는 PIONEER 시험이 시작되었다.
ORIGIN 3 시험의 전체 주요 결과는 2025년 4분기 의학 회의에서 발표될 예정이다.
베라쎄라퓨틱스의 CEO인 마샬 포디스는 "우리 팀은 2025년 2분기에 ORIGIN 3 시험에서 흥미로운 새로운 임상 결과를 도출했으며, 이는 IgAN 환자에 대한 이전 시험과 일치하거나 더 나은 결과를 보였다"고 말했다.
2025년 2분기 동안 베라쎄라퓨틱스는 7,650만 달러의 순손실을 기록했으며, 희석 주당 순손실은 1.20 달러였다.
이는 2024년 2분기의 3,370만 달러 순손실, 희석 주당 순손실 0.62 달러와 비교된다.
2025년 6월 30일 기준으로 베라쎄라퓨틱스는 5억 5,680만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 atacicept의 승인 및 미국 상업적 출시를 위한 운영 자금을 충분히 지원할 것으로 보인다.
베라쎄라퓨틱스는 IgAN 치료를 위한 atacicept의 FDA 혁신 치료제 지정을 받았으며, 이는 IgAN 환자에게 기존 치료법보다 임상적으로 중요한 개선을 보여줄 수 있다.FDA의 판단을 반영한다.
현재 베라쎄라퓨틱스는 1,500명 이상의 환자에게 임상 시험을 통해 atacicept를 투여한 바 있다.
2025년 2분기 동안 베라쎄라퓨틱스의 총 운영 비용은 801억 4,100만 달러였으며, 연구 개발 비용은 5819만 5천 달러, 일반 관리 비용은 2,194만 6천 달러였다.
베라쎄라퓨틱스의 현재 재무 상태는 5억 5,680만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 향후 atacicept의 승인 및 상업적 출시를 위한 운영 자금을 충분히 지원할 것으로 예상된다.
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