6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 6일, 세레즈쎄라퓨틱스는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.
세레즈쎄라퓨틱스는 FDA의 피드백을 바탕으로 SER-155의 혈류 감염 예방을 위한 2상 연구 프로토콜을 FDA에 제출했다.
SER-155는 동종 조혈모세포 이식(allo-HSCT)을 받는 성인 환자들을 대상으로 하며, 혈액암 치료에 사용된다.
세레즈는 SER-155 및 추가 생물학적 치료제 후보의 임상 발전을 지원하기 위해 여러 당사자와 다양한 거래 구조에 대해 논의하고 있다.
2025년 7월, 세레즈는 Nestlé Health Science로부터 예상대로 2,500만 달러의 분할 지급을 받았다.
세레즈의 공동 CEO인 토마스 데로지어와 마렐라 토렐은 "우리는 혈류 감염 예방을 위한 SER-155의 추가 개발을 지원하기 위해 자본과 기타 자원을 찾고 있는 여러 당사자와 활발히 논의하고 있다. SER-155의 임상 데이터는 allo-HSCT 수혜자 및 혈류 감염에 취약한 고위험 환자에게 치료를 혁신할 수 있는 잠재력을 강조한다"고 말했다.
SER-155의 1b상 연구에서 혈류 감염의 상대적 위험이 77% 감소했으며, 안전성 프로파일이 잘 견디는 것으로 나타났다.
세레즈는 2025년 5월 FDA에 2상 연구 프로토콜을 제출했으며, FDA의 피드백을 기대하고 있다.
이 연구는 약 248명의 참가자를 모집할 예정이며, 적응형 설계와 중간 데이터 분석을 포함한다.
세레즈는 2025년 6월 30일 기준으로 4540만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2026년 1분기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상하고 있다.
세레즈는 VOWST 자산 매각을 통해 자본을 확보하고 조직을 간소화했으며, 2025년 1월과 7월에 각각 5천만 달러와 2천5백만 달러를 수령했다.
세레즈의 재무 상태는 현재 긍정적이며, SER-155의 임상 개발을 위한 자본 확보를 위해 여러 당사자와 협력하고 있다.
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