6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 6일, 프로테나가 노보 노디스크가 ATTR 아밀로이드증과 심근병증 치료를 위한 Coramitug(구 PRX004)를 3상 개발로 진행하기로 결정했다고 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.
노보 노디스크는 2025년 2분기 실적 발표에서 Coramitug의 3상 프로그램을 2025년에 시작할 것으로 예상한다고 밝혔다.
Coramitug는 ATTR 아밀로이드증과 심근병증 치료를 위한 잠재적인 최초의 아밀로이드 제거 항체로, 프로테나가 처음 개발했고 2021년 7월에 노보 노디스크에 인수되었다.
프로테나의 제네 킨니 CEO는 "노보 노디스크가 Coramitug를 3상 개발로 진행하기로 결정한 것에 대해 매우 기쁘게 생각한다. ATTR 아밀로이드증과 심근병증 환자들은 주요 장기에 아밀로이드가 침착되어 조기 사망과 심각한 이환율의 높은 위험에 처해 있다"고 말했다.
계약 조건에 따라 프로테나는 임상 개발 및 판매 이정표 달성 시 최대 12억 달러를 받을 수 있으며, 현재까지 1억 달러를 수령했다.
프로테나는 3상 임상 시험에서 사전 지정된 등록 기준이 충족될 경우 임상 이정표 지급을 받을 수 있다.
노보 노디스크는 2021년 7월 프로테나로부터 인수한 ATTR 아밀로이드증 사업 및 파이프라인의 지적 재산권과 관련 권리를 전 세계적으로 완전하게 확보했다.
Coramitug는 유전적 및 일반 ATTR 아밀로이드증의 질병 병리와 관련된 아밀로이드를 제거하도록 설계된 조사 항체로, 정상적인 4량체 형태의 단백질에는 영향을 미치지 않는다.
Coramitug의 제안된 작용 메커니즘은 장기 기능을 개선하기 위해 침착된 아밀로이드를 제거하고, 추가적인 장기 침착을 방지하기 위해 비원주형 TTR을 순환에서 제거하는 것이다.
전임상 연구에서 Coramitug 또는 그 생쥐 형태는 아밀로이드 섬유 형성을 억제하고, 비원주형 TTR의 용해성 집합체 형태에 결합하며, 항체 매개 식세포작용을 통해 불용성 아밀로이드 섬유의 제거를 촉진하는 능력을 입증했다.
1상 임상 연구에서 Coramitug는 ATTRv 아밀로이드증 환자에게 잘 견디며, 글로벌 종단적 변형(GLS) 및 신경병증 손상 점수(NIS)에 대한 잠재적인 임상 활동을 보여주었다.
이 차별화된 제거 메커니즘은 ATTR 아밀로이드증에 대한 단독 요법 접근법으로 개발될 수 있으며, 기존의 치료 접근법과 보완할 수 있다.
프로테나는 단백질 조절 이상에 대한 전문성을 가진 후기 단계 임상 생명공학 회사로, 신경퇴행성 및 희귀 말초 아밀로이드 질환의 경과를 변화시킬 수 있는 조사 치료제 파이프라인을 보유하고 있다.
프로테나의 파이프라인에는 ATTR 아밀로이드증과 심근병증, 알츠하이머병, 파킨슨병 및 기타 여러 신경퇴행성 질환의 잠재적 치료를 위한 전액 소유 및 파트너 프로그램이 포함되어 있다.
이 보도자료에는 미래 예측 진술이 포함되어 있으며, Coramitug의 치료 잠재력, 설계 및 제안된 작용 메커니즘, 임상 시험 계획 및 노보 노디스크와의 계약에 따라 받을 수 있는 금액에 대한 내용이 포함된다.
이러한 진술은 정확하지 않을 수 있는 추정, 예측 및 가정에 기반하고 있으며, 실제 결과는 알려진 및 알려지지 않은 위험, 불확실성 및 기타 요인으로 인해 크게 달라질 수 있다.
우리는 새로운 정보, 미래 사건 또는 기대의 변화로 인해 이 보도자료에 포함된 미래 예측 진술을 공개적으로 업데이트할 의무가 없다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1559053/000119312525174061/0001193125-25-174061-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
