7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 셀덱스테라퓨틱스가 2025년 2분기 재무 결과를 발표했다.보도자료의 전체 내용은 본 문서의 부록 99.1에 포함되어 있으며, 여기서 참조된다.
셀덱스테라퓨틱스의 공동 창립자이자 CEO인 앤서니 마루치가 "2025년 2분기 동안 만성 자발성 두드러기(CSU)에서 완료된 2상 연구의 데이터가 발표되었으며, 이는 바르졸볼리맙이 질병에서 최상의 치료법임을 명확히 보여준다. 믿는다. 이는 환자와 의사 모두에게 빠르고, 깊고, 지속적인 완전 반응을 달성하며, 삶의 질을 의미 있게 개선하는 것과 상관관계가 있다"고 말했다.
셀덱스테라퓨틱스는 CSU의 3상 프로그램을 진행 중이며, 내년 여름까지 완전 등록될 것으로 예상된다. 2025년 하반기에는 바르졸볼리맙의 CIndU 및 EoE에 대한 2상 연구와 건강한 자원자를 대상으로 한 CDX-622의 1상 연구에서 추가적인 중요한 데이터가 발표될 예정이다.
바르졸볼리맙은 KIT 수용체에 결합하여 그 활성을 강력하게 억제하는 인간화된 단클론 항체로, 만성 자발성 두드러기(CSU)와 만성 유도성 두드러기(CIndU)에서의 효능과 안전성을 입증하기 위한 글로벌 3상 프로그램이 진행 중이다. CSU에 대한 3상 연구는 2025년 하반기에 시작될 예정이다.
2025년 6월 30일 기준으로 셀덱스테라퓨틱스의 현금 및 현금성 자산은 6억 3천만 달러로, 2025년 3월 31일의 6억 7천만 달러에서 감소했다. 이는 주로 운영 활동에서 사용된 4천 4백만 달러에 기인한다.
2025년 2분기 총 수익은 70만 달러로, 2024년 같은 기간의 250만 달러에 비해 감소했다. 연구개발(R&D) 비용은 5천 420만 달러로, 2024년 2분기의 3천 970만 달러에 비해 증가했다. 일반 관리(G&A) 비용은 1천 040만 달러로, 2024년 2분기의 910만 달러에 비해 증가했다.
2025년 2분기 순손실은 5천 660만 달러로, 주당 0.85달러의 손실을 기록했다. 2025년 6개월 누적 순손실은 1억 1천만 달러로, 주당 1.66달러의 손실을 기록했다.
셀덱스테라퓨틱스는 2025년 6월 30일 기준으로 보유한 현금 및 현금성 자산이 2027년까지의 운영 자금을 충당할 수 있을 것으로 보고 있다. 현재 셀덱스테라퓨틱스는 6천 640만 주의 주식을 발행하고 있다.
셀덱스테라퓨틱스는 면역학 분야에서 새로운 지평을 여는 혁신적인 치료제를 개발하고 있으며, 알레르기, 염증 및 자가면역 질환을 앓고 있는 환자들의 삶을 개선하기 위해 노력하고 있다. 셀덱스테라퓨틱스의 재무 상태는 현금 및 현금성 자산이 630억으로, 운영 자금 요구를 충족할 수 있는 충분한 자산을 보유하고 있다. 그러나 2분기 순손실이 56억으로 증가한 점은 주의가 필요하다.
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