7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 코인파마슈티컬스(이하 회사)는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했다.회사의 보도자료는 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.
본 문서의 2.02 항목에 포함된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적상 증권거래위원회에 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 회사는 이를 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따른 제출물에 참조하지 않는다.
2025년 2분기는 회사 역사상 가장 영향력 있는 시기 중 하나로, 여러 분야에서 의미 있는 진전을 이루었다고 마이클 마이어스 CEO가 밝혔다.
현재 진행 중인 소아 네더턴 증후군 연구에서 긍정적이고 지속적인 임상 개선이 관찰되고 있으며, QRX003의 다양한 희귀 피부 질환에 대한 안전하고 효과적인 치료제로서의 가능성을 확인하고 있다고 전했다.
또한, 유럽에서의 고아약 지정과 미국에서의 희귀 소아 질환 지정을 받은 것은 QRX003의 개발을 가속화하고 긴급히 필요한 환자에게 제공하는 데 중요한 이정표가 될 것이라고 강조했다.
회사는 2025년 6월 30일 기준으로 약 780만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이 자본이 2026년 1분기까지 운영을 지원할 것이라고 믿고 있다.
2025년 6월 30일 종료된 3개월 및 6개월 동안 회사는 각각 약 370만 달러와 750만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 약 200만 달러와 430만 달러의 순손실에 비해 증가한 수치이다.
순손실의 증가는 주로 연구 및 개발 비용의 증가에 기인하며, 2025년 3개월 및 6개월 동안 각각 약 210만 달러와 440만 달러 증가했다.
회사는 QRX003을 네더턴 증후군에 대한 주요 임상 자산으로 삼고 있으며, 2025년 2분기 동안 중요한 규제, 임상 및 옹호 진전을 이루었다.
2025년 4월 2일, 회사는 진행 중인 소아 네더턴 증후군 연구에서 긍정적인 임상 데이터를 발표했으며, 6개월 치료 후 환자의 피부 상태가 개선되었고 가려움증이 감소했으며 부작용이 보고되지 않았다.
2025년 4월 10일, 회사는 네더턴 증후군 환자와 가족이 겪는 일상적인 도전을 강조한 비디오 시리즈의 두 번째 에피소드를 발표했다.
2025년 5월 14일, 소아 벗겨지는 피부 증후군 연구에서 긍정적인 임상 데이터가 발표되었으며, 12주 치료 후 환자들은 질병의 중증도, 피부 상태 및 삶의 질 지표에서 개선을 보였다.
2025년 5월 20일, 회사는 QRX003에 대해 유럽 의약품청으로부터 고아약 지정을 받았으며, 이는 승인 시 유럽에서 10년의 시장 독점권을 부여한다.
2025년 5월 22일, FDA는 QRX003에 대한 두 번째 주요 임상 연구의 시작을 승인했으며, 이 연구는 12~15명의 피험자를 포함할 예정이다.
2025년 6월 24일, FDA는 QRX003에 대해 희귀 소아 질환 지정을 부여했으며, 이는 마케팅 승인 시 우선 심사 바우처 자격을 부여할 수 있다.
2025년 6월 26일, 회사는 유전 피부 질환의 세계적 권위자인 제미마 멜레리오 교수와 함께한 NETHERTON NOW 캠페인의 새로운 비디오를 출시했다.
2025년 6월 30일 기준으로 회사의 총 자산은 약 891만 달러이며, 총 부채는 약 636만 달러로 나타났다.
총 주주 자본은 약 255만 달러로, 이는 2024년 12월 31일 기준 920만 달러에 비해 감소한 수치이다.
현재 회사는 임상 시험을 진행 중이며, QRX003의 개발을 통해 네더턴 증후군 환자들에게 최초의 승인된 치료제를 제공하는 데 집중하고 있다.
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