7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 렐마다쎄라퓨틱스는 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과를 발표하고, 방광암에 대한 NDV-01의 6개월 추적 데이터를 공개했다.
NDV-01의 6개월 추적 결과는 비근육 침습성 방광암에서 91%의 전반적인 반응률을 보였으며, 안전성 또한 양호했다.
현재 NDV-01의 2상 연구에 대한 등록이 진행 중이며, 9개월 및 12개월 데이터 업데이트가 기대된다.2026년 상반기에는 3상 등록 시험을 시작할 예정이다.
또한, 2026년 상반기에는 프라더-윌리 증후군에 대한 세프라놀론의 2상 연구를 시작할 계획이다.
렐마다쎄라퓨틱스는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하며, NDV-01의 2상 연구에서 비근육 침습성 방광암에 대한 긍정적인 데이터를 제공했다.2상 연구의 6개월 추적 데이터는 다음과 같다.
기초 특성은 총 29명의 환자를 대상으로 하였으며, 성별은 남성이 24명(83%), 여성이 5명(17%)이었다. 중앙 연령은 73세(범위: 54-93세)였고, 중앙 BCG 용량은 6(범위: 0-18)였다. BCG-나이브 환자는 12명(41%), BCG 노출 환자는 4명(14%), BCG 비반응 환자는 13명(45%)이었다. 단계별로는 순수 CIS 3명(10%), Ta/T1 + CIS 4명(14%), Ta 18명(62%), T1 4명(14%)이었다.
임상 결과에 따르면, 언제든지 완전 반응을 보인 환자는 21명 중 21명으로 91%였고, 3개월에는 19명 중 19명으로 83%, 6개월에는 19명 중 21명으로 90%의 반응률을 기록했다. 한 환자는 9개월 평가에 도달하여 완전 반응을 보였으며, 어떤 환자도 근육 침습성 질병으로 진행되지 않았다. 또한, 어떤 환자도 근치적 방광 절제술을 받지 않았고, 3등급 이상의 치료 관련 부작용이 발생한 환자는 없었다.
렐마다쎄라퓨틱스의 최고 의학 책임자인 라지 S. 프루티 박사는 "NDV-01의 6개월 추적 결과는 인상적인 결과를 보여주었으며, 방광암에 대한 지속 가능한 치료의 가능성을 높이고 있다"고 말했다.
2025년 6월 30일 기준으로 렐마다쎄라퓨틱스의 현금 및 단기 투자액은 2060만 달러이며, 부채는 없다.
2025년 2분기 동안 연구개발 비용은 280만 달러로, 2024년 2분기와 비교하여 감소했다. 일반 관리 비용은 740만 달러로, 2024년 2분기와 비교하여 감소했다. 순손실은 990만 달러로, 주당 0.30 달러의 손실을 기록했다.
2025년 상반기 동안 연구개발 비용은 1470만 달러로, 2024년 상반기와 비교하여 감소했다. 일반 관리 비용은 1370만 달러로, 2024년 상반기와 비교하여 감소했다. 순손실은 2740만 달러로, 주당 0.86 달러의 손실을 기록했다.현재 렐마다쎄라퓨틱스는 3319만 주의 발행 주식을 보유하고 있다.
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