8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 8일, 아케로쎄라퓨틱스는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록으로 제공된다.
아케로쎄라퓨틱스는 심각한 대사 질환을 앓고 있는 환자들을 위한 혁신적인 치료법을 개발하는 임상 단계의 회사로, 이번 분기 동안 MASH로 인한 보상성 간경변의 통계적으로 유의미한 역전 결과를 발표했다.
이는 'New England Journal of Medicine'에 96주 결과가 게재되었으며, EASL Congress 2025에서 발표된 세 가지 발표에서 EFX의 항섬유화 활성을 뒷받침하는 데이터가 강조되었다.
2025년 6월 30일 기준으로 아케로쎄라퓨틱스의 현금, 현금성 자산 및 단기 및 장기 시장성 증권은 10억 862만 달러에 달했다.
아케로쎄라퓨틱스의 CEO인 앤드류 청은 "2025년 2분기 동안 우리는 MASH로 인한 간경변의 통계적으로 유의미한 역전 발표로 구축된 강력한 모멘텀을 계속 이어갔다"고 말했다.
이어 그는 "2026년 상반기에는 첫 번째 3상 시험인 SYNCHRONY Real-World의 초기 결과를 보고할 예정이며, 2027년 상반기에는 SYNCHRONY Histology의 결과를 발표할 것"이라고 덧붙였다.
2025년 5월 9일, EFX의 임상 프로그램에 대한 중요한 이정표로서, MASH로 인한 보상성 간경변 환자를 대상으로 한 Phase 2b SYMMETRY 연구의 데이터가 'New England Journal of Medicine'에 게재되었다.
이 동료 검토된 출판물은 SYMMETRY 결과의 중요성을 강화하고 EFX를 고급 MASH에서 질병 수정 활성을 가진 잠재적인 최초의 치료제로 자리매김하게 했다.
EASL 2025에서 발표된 96주 데이터는 EFX 50mg이 고위험 MASH 하위 그룹에서 간경변을 역전시킬 수 있는 잠재력을 보여주었다.
데이터는 EFX가 탈보상 및 말기 간 질환으로 진행될 위험이 큰 환자에게 이익을 줄 수 있음을 시사하며, 이러한 그룹에서 간경변의 역전이 처음으로 나타났다.
아케로쎄라퓨틱스의 2025년 2분기 재무 결과에 따르면, 2025년 6월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 단기 및 장기 시장성 증권은 10억 862만 달러였다.
아케로쎄라퓨틱스는 이러한 자산이 2028년까지 현재 운영 계획을 지원하는 데 충분할 것이라고 믿고 있다.
2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안의 연구 및 개발 비용은 6,930만 달러로, 2024년 동기 대비 5,530만 달러에서 증가했다.
이러한 증가는 진행 중인 3상 SYNCHRONY Histology, Real-World 및 Outcomes 연구와 임상 공급품 제조, 인력 비용 증가에 기인한다.
2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안의 일반 관리 비용은 1,160만 달러로, 2024년 동기 대비 1,040만 달러에서 증가했다.
이러한 증가는 인력, 전문 서비스 및 상장 회사 운영과 관련된 기타 비용 증가에 기인한다.
2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 총 운영 비용은 8,090만 달러로, 2024년 동기 대비 6,570만 달러에서 증가했다.
MASH는 1,700만 미국인에게 영향을 미치는 심각한 형태의 MASLD로, 간에 지방이 과도하게 축적되어 간세포에 스트레스와 손상을 초래하며, 염증과 섬유증으로 이어져 간경변, 간부전, 암 및 궁극적으로 사망에 이를 수 있다.
MASH 환자의 약 20%는 간경변으로 진행될 것으로 예상되며, 이는 사망 위험이 더 높다.
MASH로 인한 보상성 간경변에 대한 승인된 치료법은 없으며, 이는 미국과 유럽에서 간 이식 및 간암의 가장 빠르게 성장하는 원인 중 하나이다.
아케로쎄라퓨틱스의 현재 재무 상태는 2025년 6월 30일 기준으로 총 자산이 11억 91만 달러이며, 총 부채는 83,333만 달러로 나타났다.주주 자본은 1억 25,819만 달러로, 이는 회사의 재무 건전성을 나타낸다.
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