11일 미국 증권거래위원회에 따르면 레전드바이오테크(레전드바이오테크 주식회사, NASDAQ: LEGN)는 2025년 2분기 감사되지 않은 재무 결과와 주요 기업 하이라이트를 발표했다.
CARVYKTI®(ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel)의 순매출은 약 4억 3,900만 달러에 달했다.
CARTITUDE-1 연구에서 3분의 1의 환자가 5년 이상 진행이 없는 긍정적인 장기 결과를 보였으며, ASCO에서 CARVYKTI® 및 새로운 고형 종양 데이터에 대한 중요한 발표가 있었다.
현재까지 7,500명 이상의 환자가 치료를 받았으며, 2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산, 정기예금은 10억 달러에 달한다.
레전드바이오테크의 CEO인 잉 황 박사는 "CARTITUDE-1에서의 5년 생존 데이터는 CARVYKTI의 내구성과 재발 및 불응성 다발성 골수종 환자 치료의 표준을 재정의할 잠재력을 강화한다"고 말했다.
또한, FDA는 현재 승인된 BCMA 및 CD19 지향 자가 CAR T 세포 면역 요법에 대한 위험 평가 및 완화 전략(REMS)을 제거했으며, CARVYKTI 환자에 대한 특정 모니터링 요구 사항을 줄이는 제품 라벨링 업데이트가 이루어졌다.
2025년 6월 30일 기준으로 라이선스 수익은 3,530만 달러로, 2024년 6월 30일 기준 9,080만 달러에 비해 감소했다.
이는 2024년 6월 30일 기준으로 Janssen 계약에 따라 달성된 7,510만 달러의 이정표의 타이밍에 의해 주로 영향을 받았다.
협업 수익은 2억 1,970만 달러로, 2024년 6월 30일 기준 9,330만 달러에 비해 증가했다.
협업 수익의 증가는 Janssen 계약에 따라 CARVYKTI® 판매에서 발생한 수익 증가에 기인한다.
연구 및 개발 비용은 9,830만 달러로, 2024년 6월 30일 기준 1억 1,260만 달러에 비해 감소했다.
이는 벨기에 두 시설에서의 임상 생산 시작 비용으로 인해 2024년 6월 30일 기준으로 cilta-cel에 대한 연구 및 개발 활동이 더 높았기 때문이다.
관리 비용은 3,260만 달러로, 2024년 6월 30일 기준 3,540만 달러에 비해 감소했다.
판매 및 유통 비용은 4,810만 달러로, 2024년 6월 30일 기준 3,010만 달러에 비해 증가했다.
조정된 순손실은 1,010만 달러로, 2024년 6월 30일 기준 조정된 순손실 250만 달러에 비해 개선됐다.
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