11일 미국 증권거래위원회에 따르면 어지뉴어스는 2025년 8월 11일, 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이와 관련하여 회사는 보도자료를 발행했으며, 이는 현재 보고서의 부록으로 제공된다.
어지뉴어스는 면역항암 회사로, 혁신에 중점을 두고 있으며, 이번 발표에서 BOT(보텐실리맙)와 BAL(발스틸리맙) 면역요법 조합의 주요 임상, 규제 및 운영 이정표를 강조했다.
보텐실리맙은 차세대 다기능 Fc 강화 CTLA-4 항체이며, BAL은 독점 PD-1 항체로, 이들은 함께 '차가운' 치료 저항성 종양에 대한 강력하고 지속적인 면역 공격을 유도하도록 설계됐다.
어지뉴어스의 Garo Armen CEO는 "우리 팀은 치료 저항성 암 환자에게 의미 있는 혜택을 제공하기 위해 BOT/BAL을 발전시키는 데 전념하고 있으며, 규제 기관과 협력하여 간소화된 3상 시험을 통해 접근을 신속하게 진행하고 있다"고 말했다.
2025 ESMO 위장관 암 회의에서 BOT + BAL은 치료 저항성 MSS 전이성 대장암 환자 123명을 대상으로 한 시험에서 42%의 2년 생존율과 약 21개월의 중앙 전체 생존 기간을 보고했다.
FDA는 2025년 7월 1일에 열린 2상 종료 회의에서 BOT/BAL의 기여를 인정하며 간소화된 2-arm BATTMAN 3상 설계를 승인했다.
어지뉴어스는 Zydus Lifesciences와의 협력을 통해 미국 제조 및 인도/스리랑카에서의 상용화를 진행하고 있으며, 2025년 3분기 마감 시 9,100만 달러의 자본을 지원받을 예정이다.
2025년 2분기 동안 어지뉴어스는 2,570만 달러의 수익을 보고했으며, 이는 비현금 로열티 수익에서 주로 발생한 것이다.
2025년 2분기까지의 순손실은 5,640만 달러로, 주당 2.03달러의 손실을 기록했으며, 이는 2024년 2분기까지의 1억 1,830만 달러, 주당 5.56달러의 손실에서 크게 개선된 수치이다.
어지뉴어스는 2025년 8월 27일에 가상 이해관계자 회의를 개최하여 2분기 재무 결과와 예상되는 데이터 이정표, BOT/BAL 개발 프로그램을 검토할 예정이다.
어지뉴어스는 1994년에 설립된 면역항암 회사로, 면역학적 제제의 포괄적인 파이프라인을 보유하고 있으며, 현재까지 약 1,200명의 환자가 보텐실리맙 및/또는 발스틸리맙의 1상 및 2상 시험에서 치료를 받았다.
어지뉴어스는 현재 재무 상태가 개선되고 있으며, Zydus의 자본 유입과 함께 Phase 3 시험을 위한 자금을 조달할 것으로 예상된다.
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