11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 11일, 델라웨어 주에 본사를 둔 카프리코쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록으로 제공된다.
카프리코쎄라퓨틱스의 CEO인 린다 마르반 박사는 "우리는 듀셴 심근병증에 대한 첫 번째 승인 치료제를 제공하기 위한 사명을 확고히 하고 있다"고 밝혔다.
CRL(완전한 응답 서한)의 수령은 일종의 좌절이었지만, 우리는 명확한 규제 경로를 정의하기 위해 열심히 노력하고 있으며, 이는 우리의 Type A 브리핑 문서에 명시되어 있다.
우리의 목표는 현재의 생물학적 라이센스 신청(BLA) 제출을 기반으로 가능한 한 신속하게 승인을 받는 것이다.주요 증거는 HOPE-2 시험과 그 개방형 연장 연구의 데이터 총체가 될 것이다.
이러한 결과는 우리의 제출을 위한 설득력 있는 기초를 제공하며, 필요시 HOPE-3 데이터로 BLA를 보완할 준비가 되어 있다.HOPE-3의 주요 결과는 2025년 4분기에 예상된다.FDA와의 Type A 회의는 승인 경로를 개략적으로 설명하는 중요한 단계가 될 것이다.
또한, FDA는 현재 모든 483 관찰 사항을 수용했으며, 이는 우리의 규제 진행 및 상업적 제조 준비에 있어 중요한 이정표가 된다.우리는 승인 가능성 및 전반적인 상업적 준비에 대한 추가 업데이트를 공유할 예정이다.
카프리코쎄라퓨틱스는 2025년 2분기 동안 약 1억 2,280만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일 기준 약 1억 5,150만 달러에서 감소한 수치이다.2025년 2분기 수익은 0달러로, 2024년 2분기 수익 약 400만 달러와 비교된다.2025년 상반기 수익도 0달러로, 2024년 상반기 수익 약 890만 달러와 비교된다.
카프리코쎄라퓨틱스의 주요 수익원은 일본 신약 개발사인 닛폰 신야쿠로부터의 4천만 달러(선급 및 첫 번째 개발 이정표 지급)와 1천만 달러의 두 번째 개발 이정표 지급의 비율적 인식에서 발생했다.
2025년 2분기 총 운영 비용은 약 2억 7,720만 달러로, 2024년 2분기 약 1억 5,620만 달러와 비교된다.
2025년 상반기 총 운영 비용은 약 5억 2,700만 달러로, 2024년 상반기 약 3억 700만 달러와 비교된다.
회사는 2025년 2분기에 약 2천 590만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 주당 0.57달러에 해당한다.2024년 2분기 순손실은 약 1천 100만 달러, 주당 0.35달러였다.
2025년 상반기 순손실은 약 5천 30만 달러, 주당 1.10달러로, 2024년 상반기 순손실 약 2천 800만 달러, 주당 0.66달러와 비교된다.
회사는 현재 운영 계획 및 재무 자원에 따라, 보유하고 있는 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권이 2026년 4분기까지 예상되는 비용 및 자본 요구 사항을 충족할 수 있을 것으로 보고 있다.
이 기대는 닛폰 신야쿠와의 상업화 및 배급 계약에 따른 추가 이정표 지급 가능성을 제외한 것이다.
카프리코쎄라퓨틱스는 2025년 9월 3일부터 5일 사이에 뉴욕에서 열리는 Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference, 2025년 Wells Fargo Healthcare Conference, 2025년 9월 8일부터 10일 사이에 뉴욕에서 열리는 H.C. Wainwright Annual Global Investment Conference, 2025년 10월 6일부터 8일 사이에 피닉스에서 열리는 Cell & Gene Therapy Meeting on the Mesa 2025, 2025년 10월 9일 뉴욕에서 열리는 4th Annual Roth Healthcare Opportunities Conference, 2025년 10월 22일부터 23일 사이에 뉴욕에서 열리는 Maxim Growth Summit에 참여할 예정이다.
카프리코쎄라퓨틱스의 현재 재무 상태는 현금 및 현금성 자산이 약 1억 2,280만 달러로, 총 자산은 약 1억 3,356만 달러이며, 총 부채는 약 2억 859만 달러로 나타났다.
주주 지분은 약 1억 4,977만 달러로, 이는 2025년 6월 30일 기준으로 발행된 보통주 수가 4,571만 주임을 반영한다.
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