12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 12일, 에이디씨쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과를 발표하고 운영 업데이트를 제공했다.
회사의 CEO인 아밋 말릭은 "2025년 하반기에 접어들며, 우리는 전략적 초점을 간소화하고 재무 기반을 강화하여 ZYNLONTA®를 DLBCL 및 인돌렌트 림프종의 초기 치료 라인으로 확장할 수 있는 여러 유망한 기회를 추구할 수 있게 됐다"고 말했다.
회사는 LOTIS-7 연구에서 ZYNLONTA와 glofitamab의 조합이 30명의 효능 평가 가능 환자에서 전체 반응률(ORR) 93.3%와 완전 반응(CR) 86.7%를 기록했다고 밝혔다.
LOTIS-7 Phase 1b 시험에서 100명의 재발 또는 불응성 DLBCL 환자로의 확장이 진행 중이며, 추가 데이터는 2025년 하반기에 공유될 예정이다.
LOTIS-5 Phase 3 시험은 2025년 말까지 사전 지정된 무진행 생존(PFS) 사건에 도달할 것으로 예상되며, 데이터가 확보되는 대로 업데이트가 제공될 예정이다.
회사는 1억 달러 규모의 사모 투자 유치로 예상 현금 소진 기간을 2028년까지 연장했다.
2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 2억 6,460만 달러로, 2024년 12월 31일의 2억 5,090만 달러에서 증가했다.
2025년 2분기 동안 제품 매출은 1,810만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,703만 달러에 비해 증가했다.
연구 및 개발(R&D) 비용은 3,010만 달러로, 2024년 같은 기간의 2,430만 달러에서 증가했다.
판매 및 마케팅(S&M) 비용은 1,010만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,070만 달러에서 감소했다.
일반 및 관리(G&A) 비용은 880만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,020만 달러에서 감소했다.
회사는 2025년 6월 30일 기준으로 순손실이 5,660만 달러, 주당 순손실은 0.50 달러로, 2024년 같은 기간의 3,650만 달러, 주당 순손실 0.38 달러에 비해 증가했다.
조정된 순손실은 2,870만 달러로, 2024년 같은 기간의 2,440만 달러에 비해 증가했다.
회사는 전략적 재조정 및 우선순위 계획을 발표하며, 고형 종양의 나머지 전임상 프로그램에 대한 초기 개발 노력을 중단하고 ZYNLONTA에 집중할 예정이다.이로 인해 영국 시설을 폐쇄하고 전 세계 인력을 약 30% 줄일 계획이다.
현재 에이디씨쎄라퓨틱스는 2025년 2분기 재무 결과를 바탕으로 재무 상태가 개선되고 있으며, ZYNLONTA의 상업화 및 임상 개발을 위한 여러 촉매를 지원할 수 있는 충분한 자금을 확보하고 있다.
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