12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 12일, 바이오엑셀쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.회사의 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 인용된다.
이 항목 2.02에 공개된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법에 따라 등록신청서나 기타 문서에 참조로 포함되지 않는다.
바이오엑셀쎄라퓨틱스는 인공지능을 활용하여 신경과학 분야에서 혁신적인 의약품을 개발하는 생명공학 회사로, 2025년 2분기 재무 결과를 보고하며, 급성 치료를 위한 SERENITY At-Home 3상 임상시험이 완료되었음을 발표했다.연구 결과는 8월에 발표될 예정이다.
바이오엑셀쎄라퓨틱스의 CEO인 비말 메타 박사는 "SERENITY At-Home 3상 시험의 주요 데이터 발표를 기대하고 있다. 우리의 주요 시장 조사와 시험 중의 초기 결과는 자극 에피소드의 빈도에 대한 목표 시장이 원래 추정한 2,300만 건보다 훨씬 더 크다는 것을 시사한다"고 말했다.
SERENITY At-Home 3상 시험은 120 mcg의 BXCL501 용량을 사용하여 급성 치료를 평가하는 이중 맹검, 위약 대조 연구로, 22개 사이트에서 200명 이상의 환자가 등록되었으며, 등록된 환자들은 양극성 장애 및 정신분열증 환자들로 균형 있게 분포되었다.
연구에서 2,200건 이상의 자극 에피소드 데이터가 수집되었으며, 연구는 데이터 안전 모니터링 위원회로부터 두 번의 긍정적인 권고를 받았다.
2025년 2분기 동안 IGALMI®에서 발생한 순수익은 12만 달러로, 2024년 같은 기간의 110만 달러와 비교된다.
2025년 2분기 매출원가는 10만 7천 달러로, 2024년 같은 기간의 6만 2천 달러와 비교된다.
연구개발(R&D) 비용은 1천 30만 달러로, 2024년 같은 기간의 8백만 달러와 비교된다.
판매, 일반 및 관리(SG&A) 비용은 560만 달러로, 2024년 같은 기간의 950만 달러와 비교된다.
바이오엑셀쎄라퓨틱스는 2025년 2분기 동안 운영 손실이 1천 590만 달러, 순손실이 1천 920만 달러로, 2024년 같은 기간의 운영 손실 1천 730만 달러, 순손실 830만 달러와 비교된다.
2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산과 제한된 현금은 1천 857만 5천 달러에 달하며, 이는 회사의 시장 프로그램을 통해 발생한 추가 1천 150만 달러의 총 수익과 360만 달러의 보증금 수익을 포함하지 않는다.
바이오엑셀쎄라퓨틱스는 현재 1억 3천 300만 달러의 총 자산과 1억 3천 300만 달러의 총 부채를 보유하고 있으며, 주주 자본은 1억 766만 달러의 적자를 기록하고 있다.
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