12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 12일, 아프레아쎄라퓨틱스(나스닥: APRE)는 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 및 6개월 동안의 재무 결과를 발표하고, 같은 기간 동안의 운영 업데이트를 제공했다.
회사는 2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 1,650만 달러에 달한다고 밝혔다.
아프레아의 사장 겸 CEO인 오렌 길라드 박사는 "2025년 우리의 진행 상황에 만족하며, 두 개의 주요 프로그램에서 임상 활동의 증거가 나타나고 있다"고 말했다.
ACESOT-1051 시험에서 아프레아의 경구 WEE1 억제제인 APR-1051을 투여받은 세 명의 환자가 안정적인 질병 상태를 보였으며, 이 중 한 명은 70mg 코호트에서, 두 명은 100mg 코호트에서 안정적인 질병 상태를 유지하고 있다.
또한, ATR 억제제인 ATRN-119의 용량 증가 연구에서도 초기 활동이 관찰되었으며, 현재까지 7명의 환자가 안정적인 질병 상태를 보였다. 이 중 3명은 550mg의 용량에서 의미 있는 종양 축소를 경험했다.
이러한 초기 임상 검증의 징후는 아프레아의 DDR 자산의 잠재력에 대한 신뢰를 강화하고 있으며, 암 환자에게 의미 있는 치료적 진전을 제공할 수 있을 것으로 기대된다.
ACESOT-1051 시험은 경구 WEE1 억제제인 APR-1051의 바이오마커 중심의 1상 시험으로, 현재 100mg의 일일 복용량으로 환자들이 등록되고 있다. 현재까지 APR-1051은 고무적인 내약성 프로파일을 보여주고 있으며, 100mg 코호트의 성공적인 클리어 후 150mg 수준으로의 용량 증가가 예상된다.
ACESOT-1051 시험의 등록 기준은 HPV+ 종양을 가진 환자까지 확대되었으며, HPV+ 두경부 편평세포암 환자에서 초기 질병 조절의 증거가 관찰되었다. 2025년 하반기에는 ACESOT-1051 연구의 추가 안전성 및 효능 데이터가 예상되며, 용량 증가 단계의 완료는 2026년 상반기로 예정되어 있다.
아프레아는 주요 종양학 회의에 초록을 제출할 계획이다. 아프레아는 2025년 초에 MD 앤더슨 암 센터와 전이 연구 협력을 체결했으며, APR-1051에 대한 새로운 전임상 결과는 HPV+ 아형을 포함한 다양한 인간 및 생쥐 두경부 암 세포주에서 강력한 단일제 활성을 보여주었다.
2025년 6월 30일 기준으로 아프레아는 1,650만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일 기준 2,280만 달러에서 감소한 수치이다. 아프레아는 현재의 운영 비용 및 자본 지출 요구를 충족하기에 충분할 것으로 보고 있다.
2025년 2분기 동안 아프레아는 340만 달러의 운영 손실을 기록했으며, 이는 2024년 2분기의 380만 달러의 운영 손실과 비교된다. 연구 및 개발(R&D) 비용은 190만 달러로, 2024년 2분기의 260만 달러에서 감소했다. 일반 및 관리(G&A) 비용은 160만 달러로, 2024년 2분기의 190만 달러에서 감소했다.
아프레아는 2025년 6월 30일 기준으로 약 610만 주의 가중 평균 보통주가 발행되어 있으며, 1주당 0.53 달러의 순손실을 기록했다. 2024년 같은 기간에는 약 590만 주의 가중 평균 보통주가 발행되어 1주당 0.58 달러의 순손실을 기록했다.
아프레아는 암세포의 변이를 이용한 새로운 접근 방식을 통해 암을 치료하고 있으며, 이 접근 방식은 종양을 죽이는 동시에 정상 세포에 미치는 영향을 최소화하여 화학요법 및 기타 치료와 관련된 독성 위험을 줄이는 것을 목표로 하고 있다. 아프레아의 기술은 여러 암 유형에 걸쳐 적용 가능성이 있으며, 난소암, 자궁내막암, 대장암, 전립선암 및 유방암을 포함한 다양한 종양을 표적으로 삼을 수 있다.
현재 아프레아의 주요 프로그램은 경구 WEE1 키나제 억제제인 APR-1051과 고형 종양 적응증을 위한 소분자 ATR 억제제인 ATRN-119이다. 현재 아프레아의 재무 상태는 1,650만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2026년 2분기까지 운영 비용 및 자본 지출 요구를 충족할 수 있을 것으로 보인다. 또한, 2025년 2분기 동안의 운영 손실은 340만 달러로, 이전 연도보다 개선된 모습을 보인다.
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