12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 12일, 미라파마슈티컬스(나스닥: MIRA)는 자사의 주요 약물 후보인 케타미르-2에 대한 새로운 논문이 동료 검토 저널인 Frontiers in Pharmacology에 게재 승인을 받았다고 발표했다.
게재된 논문은 케타미르-2가 두 가지 검증된 전임상 신경병성 통증 모델에서 케타민, 프레가발린 또는 가바펜틴을 초월하는 성능을 보였으며, 성별과 종에 관계없이 감각 기능을 회복하고 통증 행동을 역전시켰다고 보고하고 있다.
신경병성 통증은 북미에서 중요한 미충족 시장을 나타낸다. 역학 연구에 따르면 인구의 약 7~10%가 신경병성 통증을 경험하며, 이는 북미에서 약 3,600만에서 5,100만 명에 해당한다.
Precedence Research에 따르면, 전 세계 신경병성 통증 시장은 2024년에 약 79억 7천만 달러로 평가되며, 2034년까지 167억 9천만 달러에 이를 것으로 예상되며, 연평균 성장률(CAGR)은 7.73%에 달할 것으로 보인다. 북미는 이 시장의 상당한 점유율을 차지하며, 현재 연간 약 37억에서 39억 달러에 해당한다.
미국의 신경병성 통증 시장은 2024년에 약 27억 9천만 달러로 추정되며, 2034년까지 59억 2천만 달러에 이를 것으로 예상되며, 같은 기간 동안 CAGR은 7.80%에 이를 것으로 보인다.
이러한 발견은 미라의 케타미르-2의 차별화된 약리학 및 우수한 안전성 프로필에 대한 이전 발표를 기반으로 하며, 회사는 2025년 4분기에 미국 식품의약국(FDA)에 2a상 임상 시험 프로토콜을 제출할 계획을 지지한다. 이는 현재 진행 중인 IND의 후속 개발로, 연말까지 신경병성 통증 연구를 시작하는 것을 목표로 한다.
미라는 또한 케타미르-2의 우울증, 불안, 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 및 국소 통증 상태를 위한 국소 제형 등 추가적인 중추신경계 적응증에 대한 가능성을 평가하고 있다.
또한, 1934년 증권거래법의 요구에 따라, 등록자는 이 보고서를 서명한 바 있다. 서명자는 Erez Aminov이며, 직책은 최고경영자(CEO)이다. 서명일자는 2025년 8월 12일이다.
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