13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 13일, 칼라리스쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.
이 회사는 현재 TH103이라는 새로운 항-VEGF 치료제를 개발 중이며, 이 치료제는 망막의 신생혈관 및 삼출성 질환을 치료하기 위해 설계되었다.초기 임상 데이터는 2025년 4분기에 예상된다.
2025년 6월 30일 기준으로 칼라리스쎄라퓨틱스의 현금 및 현금성 자산은 8840만 달러로, 이는 2026년 4분기까지 운영 자금을 지원할 것으로 보인다.
2025년 2분기 동안 칼라리스쎄라퓨틱스의 CEO인 앤드류 옥스토비는 "우리는 2025년 2분기 동안 치료 경험이 없는 nAMD 환자들을 TH103의 오픈 라벨 1상 임상 시험에 계속 등록하고 있다"고 밝혔다.
TH103은 여러 전임상 연구에서 차별화된 항-VEGF 특성을 보였으며, 현재 승인된 치료제에 비해 효능을 개선하고 치료 기간을 연장할 가능성이 있다.이 회사는 올해 말에 TH103의 초기 임상 데이터 보고를 기대하고 있다.
칼라리스쎄라퓨틱스는 현재 nAMD 환자들을 대상으로 TH103의 안전성, 약리학적 작용 및 초기 치료 효과를 평가하기 위한 1상 단일 상승 용량 시험을 진행 중이며, 초기 임상 데이터는 2025년 4분기에 예상된다.
또한, 칼라리스쎄라퓨틱스는 임상 부문 수석 부사장으로 크리스틴 커티스를 영입하여 리더십 팀을 확장했다.
2025년 6월 30일 기준으로 칼라리스쎄라퓨틱스의 연구 및 개발 비용은 840만 달러로, 2024년 6월 30일 기준 320만 달러와 비교된다.이 비용의 증가는 제조 및 임상 관련 비용 아웃소싱 증가에 기인한다.
일반 및 관리 비용은 2025년 6월 30일 기준 380만 달러로, 2024년 6월 30일 기준 100만 달러와 비교된다.
순손실은 2025년 6월 30일 기준 1140만 달러로, 주당 0.61 달러의 손실을 기록했으며, 이는 2024년 6월 30일 기준 570만 달러, 주당 4.26 달러의 손실과 비교된다.2025년 6월 30일 기준으로 발행된 보통주 총 수는 187만 0,418주이다.
칼라리스쎄라퓨틱스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 주요 망막 질환 치료제를 개발 및 상용화하는 데 전념하고 있다.
TH103은 Dr. 나폴레오네 페라라에 의해 개발된 완전 인간화된 재조합 융합 단백질로, VEGF에 대해 유인 수용체로 작용하며, VEGF 억제를 개선하고 망막 내에서의 체류 시간을 연장하기 위해 특별히 설계되었다.
TH103은 현재 nAMD 치료를 위한 진행 중인 1상 임상 시험에서 평가되고 있으며, 당뇨병성 황반부종(DME) 및 망막 정맥 폐쇄(RVO)와 같은 추가적인 신생혈관 및 삼출성 질환에 대한 개발 계획도 있다.
2025년 6월 30일 기준으로 칼라리스쎄라퓨틱스의 총 자산은 928억 4,200만 달러이며, 총 부채는 397억 2,700만 달러로 나타났다.
이 회사의 총 주주 자본은 531억 1,500만 달러로, 966억 1,600만 달러의 적자를 기록하고 있다.
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